KariyerYatırımcı ilişkileriHakkımızda
Login
  1. Siemens Healthineers Türkiye
  2. Laboratuvar Diagnostiği
  3. Hastalıklara Göre Test Menüleri
  4. Bulaşıcı hastalık testleri
  5. Yüksek Verimli SARS-CoV-2 Antijen Testi
Siemens Healthineers SARS-CoV-2 Antijen Testi görüntüsü

Yüksek Verimli SARS-CoV-2 Antijen TestiHızlı virüs saptaması için laboratuvar tabanlı antijen testi: İlk sonuca kadar geçen süre sadece 26 dakika

SARS-CoV-2 antijen testi, COVID-19 ile mücadelede moleküler RT-PCR tanı testini desteklemek için önemli bir araç olarak ortaya çıkmıştır. Yüksek verimli antijen testleri, enfeksiyonun hızlı şekilde doğrulanmasına yardımcı olur; böylece sağlık uzmanları hemen tedaviye başlayabilir veya enfeksiyonun daha da yayılmasını önlemek için izolasyon önlemlerini başlatabilir. Asemptomatik ve hastalığın erken evresindeki hastalar dahil olmak üzere risk altındaki kişilerde hızla doğru sonuçları sağlayabilen yüksek verimli, merkezi laboratuvar tabanlı bir antijen testi ile SARS-CoV-2 toplu taramaya olan güveninizi artırın.

SARS-CoV-2 Antijen Testleri artık Atellica® IM Analizöründe ve ADVIA Centaur® XPT/XPT Sistemlerinde kullanılabilir:
  • Test kapasitesini artırırken zamanınızı, güveninizi ve kaynaklarınızı geri kazanmanıza yardım eder.
  • Pozitif vakaları hızla saptayarak, zamanında takip ve koruyucu önlemlerin uygulanmasını sağlar.
  • Virüsü bir ön işlem ile inaktive ederek laboratuvar personelinizi korur.

Test Ayrıntıları

Sistem 

Çıktı

İlk Sonuca Kadar Geçen Süre

440 test/saat**

26 dakika

ADVIA Centaur® XP/XPT Sistemleri

240 test/saat***

28 minutes

**Test karışımına bağlıdır. Atellica IM SARS-Cov2Ag test çıktısı 200 test/saattir.

***Test karışımına bağlıdır. ADVIA Centaur SARS-CoV2Ag test çıktısı 125 test/saattir.

Klinik Hassaslık†

Karşılaştırmalı PCR Yöntemi (Ct<30)

Sistem

Reaktif

Reaktif Olmayan

Hassaslık

%95 Güven Aralığı

Atellica IM Analyzer

200

11

%94.79

%90.86 - %97.37

ADVIA Centaur XP/XPT Sistemleri

193

11

%94.61

%90.56 - %97.28

Klinik Özgüllük† 

Karşılaştırmalı PCR Yöntemi (Ct<30)

Sistem

Sayı

Reaktif

Reaktif Olmayan

Özgüllük

%95 Güven Aralığı

Atellica IM Analyzer

n = 379

0

379

%100

%99.03 - %100

ADVIA Centaur XP/XPT Sistemleri

n = 375

1

374

%99.73

%98.52 - %99.99

Neden Antijen Testi?

COVID-19 pandemisinin başlangıcından bu yana, PCR testleri gibi nükleik asit amplifikasyon testleri (NAAT'ler) virüsü saptamak için kullanılmaktadır. Ancak birçok ülkede, laboratuvar tabanlı moleküler test eksiklikleri zorlayıcı olmaktadır ve NAAT'ler için uzun dönüş süreleri, klinik yararlılığını engelleyebilir.

Yüksek verimli SARS-CoV-2 antijen (Ag) testleri :

  • Pozitif vakaların erken saptanmasında ve izolasyonunda önemli bir rol oynar
  • Laboratuvar tabanlı PCR testine kıyasla rapor edilebilir sonuçlara kadar geçen süreyi azaltır
  • PCR kullanılamıyorsa alternatif bir yöntem olarak kullanılabilir

Şüphelenilen COVID-19 salgınlarına yanıt vermek için

PCR'ın hemen kullanılamadığı uzak ortamlarda, kurumlarda ve yarı kapalı toplumlarda. Birden fazla hastadan alınan pozitif sonuçlar, COVID-19 salgınına işaret edebilir ve enfeksiyon kontrol önlemlerinin erken uygulanmasını sağlayabilir.

Ön saf ve sağlık uzmanlarını desteklemeyi ve COVID-19 hastalık yönetiminin her aşamasında hastalara yüksek değerli kritik bakım sunmalarına yardım etmeyi taahhüt ediyoruz : tanı, prognoz, tedavi ve takip. Daha fazla bilgi edinin.

†Nazofaringeal sürüntü örnekleri UTM veya VTM'de toplanmış ve toplama zamanı ile test arasında donmuş halde saklanmıştır. Örnekler çözülmüş, CoV2Ag Örnek Lizis Reaktifi kullanılarak inaktive edilmiş ve Atellica IM Analyzer ve ADVIA Centaur XP/XPT Sistemleri kullanılarak CoV2Ag testiyle test edilmiştir. Bağıl hassaslık, karşılaştırmalı RT-PCR yöntemiyle pozitif test sonucu veren semptomatik ve asemptomatik hastalardan alınan örnek popülasyonu için Atellica IM Analyzer ve ADVIA Centaur XP/XPT sistemleri kullanılan CoV2Ag testi ile karşılaştırmalı FDA EUA RT-PCR yöntemi karşılaştırılarak belirlenir.

VTM, UTM veya sıvı Amies nakil besiyeri içeren tüplerde tutulan PCR negatif nazofaringeal sürüntü örnekleri, Atellica IM Analyzer ve ADVIA Centaur XP/XPT Sistemleri kullanılarak Atellica IM ve ADVIA Centaur CoV2Ag testi ile test edilmiştir. Bağıl özgüllük, Atellica IM Analyzer ve ADVIA Centaur XP/XPT Sistemleri kullanılan CoV2Ag testi ile karşılaştırmalı RT-PCR yöntemi karşılaştırılarak belirlenir.

* Bu test FDA tarafından incelenmemiştir. Bu testin ABD'de kullanımı, yüksek karmaşıklıkta test yapmak için Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA/1988 Tarihli Klinik Laboratuvar İyileştirme Değişiklikleri) kapsamında onaylı olan laboratuvarlarla sınırlıdır. Ürün bulunurluğu ülkeden ülkeye değişebilir ve yasal gerekliliklere tabidir

Referanslar

1. Antijen-detection in the diagnosis of SARS-CoV-2 infection using rapid immunoassays: interim guidance. https://apps.who.int/iris/handle/10665/334253. 11 Eylül 2020.