Toplumlar COVID-19 salgınının üstesinden gelmeye çalışırken, herkesin erişebileceği hızlı ve kolay bir testle virüsün yayılımının önüne geçmek kamu sağlığı açısından kritik bir ihtiyaç olarak ortaya çıkıyor. Siemens Healthineers, bu ihtiyaca yanıt vermek amacıyla COVID-19’a neden olan SARS-CoV-2 virüsünün tespiti için kullanımı kolay bir antijen testi sunuyor. Uygulama için laboratuvar araçları veya uzmanları gerektirmeyen hasta başı kaset testi CLINITEST Hızlı COVID-19 Antijen Testi1 15 dakika içinde sonuç veriyor.
Bir Siemens Healthineers çözüm ortağı tarafından geliştirilip test edilen CE belgeli bu test, 317 denek üzerinde yapılan klinik bir araştırmaya göre %96,72 duyarlılık ve %99,2 özgüllük gösteriyor. Bu araştırma, aralarında bir hastane, bir sağlık ocağı, bir üniversite kampüsü ve bir onkoloji ünitesinin de yer aldığı altı farklı noktada, farklı yetkinliklerde operatörlerin katılımıyla gerçekleştirildi. Siemens Healthineers, pandemi yayılmaya devam ederken bu tür test ihtiyaçlarını da karşılamayı amaçlıyor. Bununla birlikte testin, Acil Kullanım İzni için FDA incelemesinin tamamlanması bekleniyor.
Siemens Healthineers Hasta Başı Diagnostik Başkanı PhD. Christoph Pedain test hakkında şunları ifade ediyor: “Özellikle insanların bir araya gelme trafiğin yüksek olduğu yerlerde virüs taşıyan bireyleri hızla tespit edebilen ve COVID-19 yayılımını en aza indirmeye yardımcı olan güvenilir testlere büyük bir ihtiyaç var. Karar vericiler açısından kalite, testlere ilişkin güvenilirlik kriterlerinin başında geldiğinden, bu test için yapılan klinik araştırmanın hızlı bir antijen testi uygularken beklenebilecek değişken klinik koşulları değerlendirebilmesi son derece önemliydi. Bu hızlı antijen testi, SARS-CoV-2 testini daha geniş bir yelpazede, özellikle de havalimanları gibi insanların hızla test edilmesi gereken veya okullar gibi laboratuvar kaynaklarına sınırlı erişimi olan yerlerde daha çok sayıda insan için erişilebilir hale getiriyor.”
CLINITEST Hızlı COVID-19 Antijen Testi, sağlık uzmanları için uygulanması kolay bir çözüm sunuyor. Nazal ve nazofarenksten sürüntü alma yöntemini kullanarak sonuçları hızlı bir şekilde veriyor. Alınan numune, hedef molekülü çıkarmak için özel sıvı içeren bir tüpe yerleştiriliyor. Bu sıvı daha sonra bir test kasetine yayılıyor ve pozitif veya negatif sonuç 15 dakika içinde net bir şekilde oraya çıkıyor.
Siemens Healthineers, CLINITEST Hızlı COVID-19 Antijen Testi’ne ek olarak COVID-19 hastalarının prognozuna, tedavisine ve takibine yardımcı olmak için kapsamlı bir tanı portföyü sunuyor. Bu yeni test de artık, Siemens Healthineers’ın şiddetli semptomların tespit edilmesi ve kritik COVID-19 hastalarına daha iyi bakım sunulması amacıyla geliştirdiği 15 kritik testin arasında yerini alıyor. Şirketin geniş ve çeşitlendirilmiş portföyü, antikor ve moleküler SARS-CoV-2 testleri ile hematoloji, pıhtılaşma, kalp, solunum, inflamasyon ve bulaşıcı hastalık panel testlerini içeriyor. Siemens Healthineers’ın kan gazı ve görüntüleme çözümleri, COVID-19 hastalarının bakımında klinisyenlere yardımcı olan uygulanabilir sonuçlar sağlıyor.
1 Ürünün erişilebilirliği ülkelere göre farklılık göstermektedir.