1. Главная
  2. Лабораторная диагностика
  3. Диагностика рядом с пациентом (POC)
  4. Диабет
  5. Анализатор DCA Vantage

Анализатор DCA VantageКонтроль за соблюдением больными диабетом режима и схемы лечения, благодаря надежным и клинически проверенным результатам.

1/5
Анализатор DCA Vantage
Анализатор DCA Vantage
Анализатор DCA Vantage
Анализатор DCA Vantage
Анализатор DCA Vantage
Анализатор DCA Vantage
Анализатор DCA Vantage
1/5

Пациенты заслуживают получать клинически надежную информацию. Иммунохимический анализатор DCA Vantage® осуществляет контроль над уровнем глюкозы в крови и определяет болезнь почек на ранней стадии в различных условиях: от кабинета врача до дистанционных скоординированных исследовательских центрах в больницах и многоцентровых учреждениях для проведения исследований рядом с пациентом. Система обеспечивает соответствие стандартам анализа лабораторного качества, ускоряет и упрощает процесс проведения тестов для пациентов с диабетом, а также позволяет получить точные,1 клинически значимые результаты, повышающие процент принятия правильных решений,2,3 соблюдение больным режима и схемы лечения, результативность лечения болезни.4

  • Более эффективное лечение пациентов, страдающих диабетом;
  • Повышение производительности в кабинете врача или в клинике;
  • Упрощенное проведение анализа проб пациентов с диабетом в децентрализованных организациях;
  • Один из двух в мире анализаторов HbA1c, соответствующих жестким критериям производительности Национальной программы стандартизации гликогемоглобина (NGSP)1;
  • Применяется тремя из четырех врачей, выполняющих исследование HbA1c в своем кабинете5.

Особенности

Анализатор разработан с целью упрощения консультаций путем улучшенного контроля над уровнем глюкозы в крови и мониторинга осложнений сахарного диабета. Быстрые и высококачественные результаты тестов позволяют принимать немедленные меры и определять эффективность схемы лечения, с полной уверенностью вносить изменения в схему лечения и быть спокойным за соблюдение пациентом полученных рекомендаций.

 

Более эффективное лечение пациентов, страдающих диабетом

  • Контроль HbAlc из малой (1 МКЛ) пробы цельной крови за 6 минут;
  • Альбумин, креатинин и отношение альбумин / креатинин (A:C) из образца мочи за 7 минут;
  • Возможность просмотра и вывода на печать графика HbA1c пациента в виде кривой;
  • Встроенный калькулятор скорости клубочковой фильтрации (СКФ) индексирует функцию почек;
  • Возможность получения результата в различных единицах измерения: NGSP, IFCC, JDS и Mono-S;
  • Предоставление отчета о результатах HbAlc в виде подсчитанных средних значений глюкозы* в тех же единицах измерения (мг/дл), которые используются на измерительных приборах пациентов для домашнего применения - удобная система, упрощающая процесс обсуждения и подбора схемы лечения заболевания.

 

Повышение производительности в кабинете врача или в клинике

  • Автономные картриджи облегчают эксплуатацию после загрузки пробы без участия оператора;
  • Подготовка проб или реагентов не требуется;
  • Сканер штрих-кодов для безопасного и быстрого ввода ID пациента/оператора;
  • Обзор результатов на экране или создание печатного отчета для получения максимально точной информации в кабинете врача;
  • Удобное локальное хранение до 4 000 записей на борту анализатора с мощной функцией сортировки данных;
  • Автоматическая загрузка результатов в ПК через USB флэш-накопитель для исключения ведения записей вручную и экономии времени;
  • Минимальные требования к обслуживанию с автоматическими напоминаниями, предупреждающими о такой необходимости;

 

Упрощенное проведение анализа образцов пациентов с диабетом в децентрализованных организациях

  • Возможность настройки доступа через систему безопасности до 1000 операторов, защита информации пациентов и исключение эксплуатации несанкционированными пользователями;
  • Протокол обмена данными POCT1-A2 оптимизирует передачу данных для более простого подключения и быстрой двусторонней связи с LIS/HIS (информационная система лаборатории/ медицинская информационная система), системой RAPIDComm® или системами управления данных других производителей для проведения исследований у постели пациента (POC);
  • Автоматическая загрузка результатов и информации QC в LIS/HIS для снижения объема записей вручную и экономии времени;
  • Принципиально новый уровень контроля исследований с помощью системы управления данными RAPIDComm, которая обеспечивает дистанционное управление рядом анализаторов и деятельностью операторов, позволяя улучшить соблюдение рекомендаций и управление рисками. Координаторы систем POC могут стандартизировать процедуры исследований, следить за исполнением протоколов QC, контролировать право доступа, определять требования к проведению повторной сертификации операторов и т. д. Возможность настройки предупреждений, отчетов и регистрации событий позволяет сохранять спокойствие и упростить процесс аккредитации и проведения проверок.

Анализ

Гемоглобин A1c (HbA1c)
Альбумин
Креатинин
Отношение альбумин / креатинин (A:C)
Рассчитанный результат среднего уровня глюкозы (eAG)*

Уравнения для рассчитанных результатов
% HbA1c = (HbA1c/общий гемоглобин) x 100
eAG* мг/дл = (28,7 x HbA1 C) – 46,7
eAG* ммоль/л = (1.59 x HbA1 C) – 2.59
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) = 186 x (креатинин плазмы мг/дл) -1.154 x (возраст пациента, лет)-0.203 x (0.742 - если пациенты женского пола) x (1.210 - если пациенты афроамериканцы)


Уравнения для двойного уровня отчетности из Международной федерации клинической биохимии и лабораторных исследований (IFCC) в % HbA1c
Национальная программа по стандартизации гликогемоглобина (NGSP) = (0.09148 x IFCC) + 2.152
JDS = (0.09274 x IFCC) +1.724
Mono-S = (0.09890 x IFCC) + 0.884


Уравнения для двойного уровня отчетности из % HbA1c в IFCC в ммоль/моль
IFCC = (10.93 x NGSP) – 23.50
IFCC = (10.78 x JDS) – 18.59
IFCC = (10.11 x Mono-S) – 8.94

Технические характеристики

Обзор

 

Описание системы

Анализатор для проведения тестов рядом с пациентом

Количественные тесты

Гемоглобин A1 c (цельная кровь): Диапазон: от 2.5% до 14% (от 4 ммоль/моль до 130 ммоль/моль) Микроальбумин / креатинин (в моче): С помощью одного теста можно получить все три результата: альбумин: от 5 до 300 мг/л; креатинин: от 15 до 500 мг/дл (от 1.3 до 44.2 ммоль/л); отношение альбумин / креатинин: от 1 до 2000 мг/г (от 0.11 до 226 мг/ммоль)

Формат теста

Автономные картриджи для проведения тестов

Определение

Автоматическое, опциональный перенос

Метод определения

HbA1c и альбумин: реакция агглютинации моноклональных антител Креатинин - химическая реакция Бенедикта-Бере

Время до получения результатов

HbA1 c - 6 минут

 

Отношение A:C - 7 минут

Работа с тестом

 

Объем образца

HbA1c - 1 мкл цельной крови
Микроальбумин / креатинин - 40 мкл мочи

Подготовка образца

Нет необходимости в предварительной обработке; дозирование не требуется

Ввод ID образца/оператора

Опционально; с помощью сенсорного экрана или сканера штрих-кодов

Калибровка

 

Калибровка

 

Карта калибровки с параметрами определенного лота позволяет проводить автоматическую калибровку каждого картриджа
Стандартизирован с помощью референсных материалов и методов исследования для измерения HbA1c, рекомендованных Международной федерацией клинической биохимии (IFCC)

 

Встроенный компьютер

 

Объем памяти

4000 записей пациентов и/или контрольных результатов
До 1000 ID операторов

Дисплей

Цветной сенсорный экран с разрешением 1/4 VGA

Экспорт данных

С помощью USB флэш-накопителя в ПК либо напрямую в LIS/HIS (информационная система лаборатории/ медицинская информационная система) или систему управления данными, при подключении

Контроль качества/соблюдение установленных норм

 

Гибкий график проведения КК

Режимы None (Отключить), Automatic Reminders (Автоматическое напоминание) или Required (По запросу)

Анализ КК

Опциональная блокировка при несоблюдении графика проведения или сбое QC

Доступ пользователя/оператора

Ограничен при необходимости защиты данных о пациенте и данных QC, а также для того, чтобы исключить несанкционированный доступ

Сопоставление лабораторных результатов и референсного метода

Возможность настройки корреляции с референсными методами

Референсные диапазоны

Для определения HbA1c существует возможность программирования пользователем референсных диапазонов

Интерфейс компьютера/периферийных устройств

 

Порт последовательного ввода-вывода

RS232, ASTM

Соединение Ethernet

ASTM или POCT1-A2

Возможность двусторонней связи

ASTM: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере
POCT1-A2: возможность блокировки результатов тестов пациентов на удаленном компьютере и отправки списка операторов на анализатор

USB-порт

Стандартный USB 2.0

Внешний сканер штрих-кодов (опционально)

Последовательный (9-игольный)

Встроенный принтер

54 мм (2 дюйма) шириной, термальный/принтер для этикеток

Внешний принтер

Поддержка стандартного PCL интерфейса принтера через USB-порт

Общие характеристики

 

Габариты

9,0 (высота) x 11,5 (ширина) x 10,5 (глубина) дюйма
25,4 (высота) x 28,7 (ширина) x 27,7 (глубина) см

Масса

3,88 кг (9,0 фунтов)

Требования к электропитанию

От 100 В до 240 В перем. тока; 50/60 Гц

Ток поверхностной утечки сети

<0,3 мА в нормальном состоянии
<0,5 мА при условии единичного сбоя в работе

Максимальная входная мощность

70 ВА; 30 ватт

Диапазон рабочих температур окружающей среды

от 18 °C до 30 °C (от 64 °F до 86 °F) (Альбумин)
от 15 °C до 32 °C (от 61 °F до 88 °F) (HbA1 c)

Рабочая температура

от 5 °C до 40 °C (от 411 °F до 104 °F);
от 10% до 90% относительной влажности

Безопасность

TUV SUD со схемой CB, CSA-C22.2,
EN60601, IEC 60601, UL60601

Электромагнитная совместимость (EMC) Излучения/Защищенность

FCC 47: Часть 15 (Класс B),
EN60601-1-2 (Класс B)

Список литературы:
1
Lenters-Westra E., Slingerland R. J. Clin Chem 2010; 56 (1): 44.
2
Thaler L. M. et al. Diabetes Care 1999; 22: 1415-21.
3
Miller C.D. et al. Diabetes Care 2003; 26: 1158-63.
4
Cagliero E. et al. Diabetes Care 1999; 22: 1785-9.
5
GHX Market Intelligence, market data report. Q3 2009 Raw Data File.
*Нет в продаже в США.