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Dosaggi N Latex FLC kappa e N Latex FLC lambdaMaggiore riproducibilità nei test delle gammopatie monoclonali

N Latex FLC kappa and lambda Assays
Dosaggi N Latex FLC kappa e N Latex FLC lambda 

I dosaggi delle catene leggere libere (FLC) kappa e lambda per l'uso su sistemi Atellica® NEPH 630,* BN™ II e BN ProSpec® sono progettati per una gestione più affidabile dei pazienti affetti da gammopatie monoclonali. L'eccellente e stabile riproducibilità da lotto a lotto migliora l’accuratezza diagnostica e la sensibilita‘ nel rilevare variazioni nel dosaggio durante il follow up.

Rendi più affidabili lo screening e il monitoraggio delle gammopatie monoclonali con i dosaggi N Latex FLC kappa e N Latex FLC lambda:

  • Alta specificità basata su anticorpi monoclonali
  • Eccellente riproducibilità da lotto a lotto
  • Il protocollo di pre-reazione garantisce una elevata sicurezza per il controllo dell’eccesso di antigene
  • Kit dal design flessibile: reagenti, reagente supplementare, standard e controlli sono disponibili separatamente e possono essere abbinati a seconda delle necessità

Caratteristiche e vantaggi

La riproducibilità dei risultati aiuta a perfezionare le strategie di gestione della malattia
Dal 2009 la determinazione delle catene leggere libere (FLC) rientra tra le raccomandazioni ufficiali del pannello di screening per il mieloma multiplo.1,2 La determinazione delle FLC, inoltre, è di ausilio nel monitorare il successo della terapia. L'affidabilità dei risultati è un prerequisito per una sensibilità sempre elevata nello screening e per la sensibilità nel rilevare variazioni nel corso del follow-up. Gli studi effettuati hanno evidenziato la concordanza clinica tra i dosaggi N Latex delle FLC e i dosaggi concorrenti.3,4

Maggior riproducibilità da lotto a lotto e sicurezza nel controllo dell’antigene: come possono migliorare la gestione dei pazienti affetti da gammopatia monoclonale? 
I dosaggi N Latex FLC kappa e N Latex FLC lambda sono una soluzione pratica per la determinazione delle catene leggere libere sui sistemi automatizzati di immunonefelometria Siemens Healthineers.

Eccellente riproducibilità da lotto a lotto 

  • Migliora la riproducibilità nei risultati paziente e nel follow-up dei pazienti quando si utilizzano lotti diversi di reagenti
  • Consente lo screening dei pazienti e il monitoraggio della terapia, per esempio nei pazienti affetti da mieloma.
  • Assicura una miglior gestione dei pazienti tramite il riconoscimento precoce di potenziali recidive o di aggiustamenti della terapia, che può tradursi in un miglioramento complessivo dell'esito per il paziente.

Maggior sicurezza nell'evitare l'eccesso di antigene 

  • Risultati più affidabili grazie al rilevamento degli effetti hook ad alte dosi.
  • Miglior rapporto costo-efficacia grazie al minor numero di diluizioni necessarie

Confezionamento all'insegna della praticità  

  • Riduci i costi grazie al confezionamento individuale dei reagenti. Tutti i componenti possono essere ordinati separatamente; in tal modo puoi disporre di scorte adeguate di standard e controlli eliminando al tempo stesso gli sprechi.
  • Incrementa l'affidabilità di screening e monitoraggio delle gammopatie monoclonali con i dosaggi e i sistemi di Siemens Healthineers.

Uso clinico

Uso clinico

Confronto tra immunodosaggi e elettroforesi con immunofissazione (IFE), numero di risultati anomali:

IFE, kappa positivi

Dosaggio N Latex FLC kappa

FREELITE kappa

60

60 (100%)

59 (98.3%)

 

 

 

IFE, lambda positivi

Dosaggio N Latex FLC lambda

FREELITE lambda

59

60 59 (98.3%)

56 (94.9%)

 

 

 

IFE, kappa e/o lambda positivi

Rapporto FLC N Latex

Rapporto FLC FREELITE

115

105 (91.3%)

103 (89.6%)

Confronto tra dosaggio N Latex di FLC e dosaggio FREELITE FLC

(n = 1118, suddivisi nelle categorie basso sotto la norma, normale, alto sopra la norma):

Tasso di concordanza

Coefficiente di Cohen

kappa FLC

89.7%

0.80

lambda FLC

82.4%

0.67

rapporto FLC

91.8%

0.82

FLC ratio method comparison

Metodo di paragone del rapporto FLC

Lot to Lot Comparison Graph

Confronto tra lotti

Confronto di tre lotti indipendenti di reagente, inclusi due lotti di standard (indipendenti dal lotto) diversi (n = 95)

Specifiche tecniche

Performance del dosaggio analitico

Principio del dosaggio

Immunonefelometria amplificata al lattice

Tipo di campione

Siero umano, plasma EDTA, plasma eparinizzato,
liquido cerebrospinale (CSF), urina

Intervalli di riferimento

FLC kappa: 6.7 – 22.4 mg/L
FLC lambda: 8.3 – 27.0 mg/L
FLC ratio: 0.31 – 1.56

Intervalli di misura iniziali

3.5–110 mg/L for FLC kappa
1.9–60 mg/L for FLC lambda

Intervalli di misura totali

Da 0,17 a ≥2000 mg/L per FLC kappa
Da 0,47 a ≥6000 mg/L per FLC lambda

Tempo di misurazione

12 minuti

Precisione

Ripetibilità: <5%
Intra-laboratorio: <6,5%

Sicurezza nell'evitare l'eccesso di antigene

FLC kappa: fino a 23.000 mg/L
FLC lambda: fino a 57.000 mg/L

*
Non disponibile per la vendita negli Stati Uniti.
**
Le applicazioni non sono disponibili negli Stati Uniti.1.Kyle RA, Raikumar SV. Leukemia. 2009;23:3-9.2.Dispenzieri A, Kyle R, Merlini G, et al. Leukemia. 2009;23:215-24.3.te Velthuis H, Knop I, Stam P, et al. N Latex FLC – new monoclonal high-performance assays for the determination of free light chain kappa and lambda. Clin Chem LabMed. 2011;49:1323-32.4.Hoedemakers RMJ, Pruijt JFM, Hol S, et al. Clinical comparison of new monoclonal antibody-based nephelometric assays for free light chain kappa and lambda to polyclonal antibody-based assays and immunofixation electrophoresis. Clin Chem
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