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Catena leggera del neurofilamento (NfL) Un semplice esame del sangue che fornisce informazioni chiave sull'attività della SM

NfL, il rivoluzionario esame del sangue, primo a ricevere la marcatura CE per la previsione del rischio di futura attività della malattia nella sclerosi multipla (SM) è ora disponibile. Il test NfL è disponibile sui sistemi Atellica IM, Atellica CI e ADVIA Centaur XP/XPT e fornisce informazioni rapide, riproducibili e innovative sull'attività della sclerosi multipla (SM); a partire da un semplice prelievo di sangue utilizzando siero e plasma. †

Neuron illustration with NfL highlighted

Vantaggi

Scopri di più sulla sclerosi multipla recidivante (RMS) con un semplice esame del sangue

Chart showing repeatability and reproducibility of the NfL assay

Figura 1: Ripetibilità e riproducibilità del test Atellica IM NfL.1

Questo test altamente sensibile offre risultati innovativi e riproducibili per migliorare la gestione dei pazienti affetti da sclerosi multipla.

  • Il primo test NfL basato sul sangue con marchio CE per la previsione dell'attività della SMS.1

  • Fornisce la sensibilità necessaria con un limite di quantificazione di 3,0 pg/ml.1

  • Risultati riproducibili a supporto della gestione dei pazienti affetti da RSM.2,3,4

Chart with aseline levels of NfL associated with a ~75 percent higher rate of new or enlarging lesions/year
Figura 2. Livelli basali di NfL sono associati ad un tasso di circa il 75% più elevato di nuove lesioni o lesioni in aumento all’anno (soglia decisionale NfL di Siemens Healthineers: ≥12,9 pg/mL) 1

Stabilire un nuovo standard con la prima valutazione prognostica del rischio approvata per RMS.

  • Una soglia decisionale semplice di 12,9 pg/ml.1

  • Fornisce fiducia nel processo decisionale.2,3,4

  • Raccomandato nelle linee guida cliniche.2

Atellica AIA IPQ being flushed to move a STAT sample in the front of the line
Eseguiti sugli analizzatori Atellica, questi tipi di test sono scalabili e quindi accessibili ad un numero maggiore di medici e pazienti.

Consolida senza problemi NfL nel flusso di lavoro del tuo laboratorio clinico.

  • Disponibile sia per siero sia per plasma EDTA per una facile integrazione.

  • Un test immunologico di routine completamente automatizzato.

  • Nessuna fase pre-analitica aggiuntiva.

Chart showing repeatability and reproducibility of the NfL assay

Figura 1: Ripetibilità e riproducibilità del test Atellica IM NfL.1

Questo test altamente sensibile offre risultati innovativi e riproducibili per migliorare la gestione dei pazienti affetti da sclerosi multipla.

  • Il primo test NfL basato sul sangue con marchio CE per la previsione dell'attività della SMS.1

  • Fornisce la sensibilità necessaria con un limite di quantificazione di 3,0 pg/ml.1

  • Risultati riproducibili a supporto della gestione dei pazienti affetti da RSM.2,3,4

Dettagli tecnici

Specifiche del test

Disponibilità del sistema

Specifiche del test

Tipo di campione

Siero e plasma EDTA

Intervallo di misura analitico

3,0 — 300,0 pg/ml

Volume del campione

100 µl

Disponibilità del sistema

Analizzatore IM Atellica

Offri risultati innovativi con elevata riproducibilità, efficienza del flusso di lavoro e ridotto intervento dell'operatore.

Atellica CI Analyzer

Versatilità senza pari grazie all’utilizzo della stessa tecnologia, degli stessi test, del medesimo flusso di lavoro e dell’interfaccia utente della soluzione Atellica.

Sistemi ADVIA Centaur XP/XPT

Integra i risultati NfL su una piattaforma per immunodosaggi completa.

Evidenze

NfL risponde ad un'importante esigenza insoddisfatta nella gestione della SM per quanto riguarda i biomarcatori ematici...»
Linee guida per l'uso della catena leggera del neurofilamento come biomarcatore nel liquido cerebrospinale e nel sangue nella gestione della sclerosi multipla
Freedman, Mark S. et al. Ebiomedicina, volume 101, 104970

Contatti

Tutti i marchi sono di proprietà dei rispettivi proprietari.

NfL non è disponibile per la vendita negli Stati Uniti e potrebbe non essere disponibile in commercio in tutti i Paesi. La disponibilità futura non può essere garantita e dipende dai requisiti normativi locali.

*
CODICE 0197
†

Il test Atellica IM NfL, insieme ai risultati clinici, di imaging e di laboratorio, è destinato ad essere utilizzato come ausilio nell'identificazione di pazienti adulti di età compresa tra 18 e 55 anni con sclerosi multipla recidivante (RMS), che presentano un rischio più elevato, rispetto a quello inferiore, di attività della SM, come definito dalla presenza di lesioni di risonanza magnetica (MRI) T2 (Net2) nuove o in aumento, entro un periodo di 2 anni.

1

IFU Atellica IM NfL. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 11209406_IT Rev. 01, 2024-04.

2

Freedman MS, et al. Guidance for use of neurofilament light chain as a cerebrospinal fluid and blood biomarker in multiple sclerosis management. eBioMedicine. 2024 Mar;101:104970. Disponibile da: https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2024.104970

3

Calabresi PA, et al. Temporal profile of serum neurofilament light in multiple sclerosis: Implications for patient monitoring. Mult Scler. 2021; 27 (10): 1497-1505.

4

Kosa P, et al. Enhancing the clinical value of serum neurofilament light chain measurement. JCI Insight. 2022; 7 (15): e161415.

Contatti