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Sistema INNOVANCE PFA-2001

Rilevazione rapida e affidabile della disfunzione piastrinica

Sistema INNOVANCE PFA-200

Sistema INNOVANCE PFA-200

L'INNOVANCE® Sistema PFA-2001 fornisce una valutazione automatica della disfunzione piastrinica ereditaria, acquisita o indotta da farmaci. Misura il processo di emostasi primaria e aiuta a rilevare rapidamente la disfunzione piastrinica. Grazie alla tecnologia a flusso, il sistema fornisce un ambiente emodinamico realistico per la misura dell'emostasi primaria.

  • Controlla la funzionalità piastrinica nei pazienti con emostasi primaria compromessa, come la malattia di von Willebrand2
  • Fornisce un'eccellente sensibilità per la disfunzione piastrinica congenita, come la tromboastenia di Glanzmann
  • Verifica l'efficacia della terapia con desmopressina acetato (DDAVP) nei pazienti prechirurgici3
  • Valuta la disfunzione piastrinica causata dall'aspirina
  • Valuta la disfunzione piastrinica in diversi contesti clinici, come screening prechirurgico, gravidanza ad alto rischio e menorragia
  • Rileva i blocchi dei recettori piastrinici P2Y12 nei pazienti sottoposti a terapia con antagonisti dei recettori P2Y12

Caratteristiche e vantaggi

Valutazione automatica semplice, rapida, qualitativa e precisa della funzione piastrinica

L'INNOVANCE® Sistema PFA-2001 fornisce una valutazione automatica semplice, rapida, qualitativa e precisa della funzione piastrinica e supporta i processi decisionali clinicamente rilevanti che influiscono sulle terapie. Il sistema misura rapidamente la formazione di tappi piastrinici in un piccolo campione di sangue intero (800 μL) e riporta un «tempo di chiusura» in 5-8 minuti.

Sistema INNOVANCE PFA-200

Valutazione completa del rischio emorragico

L'esclusiva tecnologia del sistema INNOVANCE PFA-200 simula, in vitro, le condizioni emodinamiche di adesione e aggregazione piastrinica in una lesione vascolare, fornendo una rapida rilevazione della disfunzione piastrinica acquisita, ereditaria o indotta da farmaci in diversi contesti clinici. Combinazione dell'INNOVANCE PFA® Test P2Y1, La cartuccia Dade® PFA Collagen/EPI e la cartuccia test Dade PFA Collagen/ADP offrono una soluzione completa ed economica per la valutazione del rischio di emorragia preoperatoria.

  • Un semplice processo in 3 fasi richiede un minimo impegno per dispensazione e tempo da dedicare al campione
  • Risultati da un campione di sangue di 800 μL
  • Un livello di Cut-off per i campioni P2Y in sodio citrato a 3,2 e 3,8%
  • Risultati dello screening preoperatorio in 5-8 minuti
Sistema INNOVANCE PFA-200

Rileva la disfunzione piastrinica ereditaria, acquisita e indotta da farmaci

In combinazione con i tradizionali test di screening della coagulazione come il tempo di protrombina e il tempo di tromboplastina parziale attivata, il sistema INNOVANCE PFA-200 offre un'eccellente sensibilità ai difetti funzionali dell'emostasi.

  • Rilevamento accurato della disfunzione piastrinica acquisita, ereditaria o indotta da farmaci, misurata in condizioni di shear stress come in in vivo
  • Sensibile alle anomalie quantitative e qualitative del VWD sia nel plasma che nelle piastrine
  • Valutazione semplice, rapida, semiquantitativa e precisa della funzione piastrinica
  • Il software visualizza il grafico della curva di chiusura4 per l'uso in studi scientifici
Sistema INNOVANCE PFA-200

Rilevamento affidabile della disfunzione piastrinica indotta dall'aspirina

Il sistema INNOVANCE PFA-200 valuta se le dosi sono sufficienti a indurre la disfunzione piastrinica. Mentre altri analizzatori rilevano solo l'inibizione dell'aggregazione piastrinica, il sistema INNOVANCE PFA-200 misura accuratamente la capacità dell'aspirina di prevenire la formazione di tappi piastrinici.

Sistema INNOVANCE PFA-200

Monitoraggio efficace della terapia prechirurgica

Diversi «test di screening» non riescono a rilevare una serie di disturbi emorragici lievi che potrebbero causare emorragie sostanziali. Il sistema INNOVANCE PFA-200, tuttavia, può identificare in modo affidabile i pazienti con un rischio di sanguinamento dovuto a un deficit della funzionalità piastrinica. Con il sistema INNOVANCE PFA-200, la maggior parte dei pazienti con tempi di chiusura prolungati della cartuccia col/ADP manifesta anomalie nell'emostasi primaria che potrebbero metterli a rischio durante l'intervento.

  • La cartuccia di test Dade PFA per collagene/EPI fornisce una valutazione efficace della terapia prechirurgica con desmopressina (DDAVP)
  • Diversi studi clinici suggeriscono che il tempo di chiusura del PFA (CT) con le cartucce di test Dade PFA Collagen/EPI e Dade PFA Collagen/ADP diventa notevolmente più breve dopo l'infusione di DDAVP
  • Tempi di chiusura più brevi indicano una migliore funzionalità piastrinica e possono indicare un miglioramento dei sintomi emorragici e delle esigenze trasfusionali
Sistema INNOVANCE PFA-200

Test sicuri ed efficienti

  • Nessun requisito speciale per la raccolta dei campioni: è necessario solo un piccolo volume di sangue intero citratato (800 μL)
  • Tutti i test PFA possono essere eseguiti da una sola provetta per paziente
  • Tutto il materiale biologico rimane nella cartuccia del test. Questa funzione riduce al minimo il contatto operatore/sangue per una maggiore sicurezza e coerenza, evitando la contaminazione degli strumenti e facilitando lo smaltimento sicuro dei rischi biologici
  • I campioni di sangue sono stabili fino a 4 ore dopo la raccolta
  • Il programma di controllo qualità integrato riduce il rischio di riportare risultati falsi
  • I livelli di password/accesso proteggono i dati sensibili dei pazienti e forniscono registrazioni di tracciabilità avanzate

Analisi

Dade® PFA Collagene/EPI
Dade PFA
collagene/ADP INNOVANCE® PFA P2Y1

Specifiche tecniche

Dimensioni
37,3 cm x 25,6 cm x 37,4 cm (L x P x A)
Peso
10,0 kg

Principio

Sistema di flusso dinamico ad alta forza di scorrimento (Shear stress)

Canale di misura

Canale di misura singolo

Incubazione

Due pozzetti di incubazione

Temperatura di incubazione

37,9° C ± 1,0° C

Tempo di riscaldamento per l'incubazione

< 15 minuti (dalla temperatura ambiente a quella di esercizio)

Soluzione Trigger

Area illuminata per verificare lo stato della Soluzione Trigger

Gestione dei campioni:

Tipo di campione

Sangue intero citratato

Meccanismo di campionamento

Erogazione manuale di (800 μL) di campione

Identificazione con codice a barre

Lettore di codici a barre esterno opzionale per l'identificazione del campione

Gestione dei reagenti:

Tipo

Cartucce monouso

Riconoscimento dei reagenti

Identificazione positiva della cartuccia di reagente con codifica ottica

Reagente ausiliario

Soluzione Trigger

Rendimento:

Test singolo

Dade PFA/collagene/EPI, Dade PFA/ADP o INNOVANCE® PFA P2Y1:6 test/ora

Test in duplicato

Dade PFA Collagene/EPI, Dade PFA/ADP o INNOVANCE PFA P2Y1:10 test/ora

Software:

Interfaccia

Touchscreen LCD a colori

Connessione host

Unidirezionale, esterno
Porta RS-232 DB-9 o rete ethernet

ID campioneo

Massimo 20 caratteri numerici

Risultati memorizzati per i pazienti, controlli
ed eventi di manutenzione

Ultimi 1.200 risultati

Aggiornamento del software

chiavetta USB

porta USB

Aggiornamenti software, stampante, scanner di codici a barre ed esportazione dei risultati
Curva di chiusura4
Visualizzabile sullo schermo, stampabile come PDF ed esportabile su chiavetta USB

Controllo di qualità

Integrato

Password/livelli di accesso

Sì

Assistenza on line

Sì

Stato della strumentazione

Messaggi di stato chiari (rosso, giallo e verde)

Computer/stampante

Postazione di lavoro

PC integrato

Display

Display

Display

Stampante termica integrata da 24 caratteri, livello sonoro di stampa 47 dB (A)

Carta per stampante

Rotolo di carta termica largo 61,9 mm con durata leggibile standard di 5 anni

1 Non disponibile per la vendita negli Stati Uniti. La disponibilità del prodotto varia in base al Paese.

2Koscielny J, Ziemer S, Radtke H e altri. Un concetto pratico per l'identificazione preoperatoria di pazienti con emostasi primaria compromessa. Trombosi Clint Apple Hemost. 2004; 10:195-204.

3Koscielny J, von Tempelhoff GF, Ziemer S e altri. Un concetto pratico per la gestione preoperatoria dei pazienti con emostasi primaria compromessa. Trombosi Clint Apple Hemost. 2004; 10:155-66.

4Solo per scopi di ricerca. Non adatto all'uso nelle procedure diagnostiche


I prodotti/le funzionalità (qui menzionati) non sono disponibili alla vendita in tutti i Paesi. Per ragioni normative, la loro disponibilità futura non può essere garantita. Si prega di contattare un rappresentante locale di Siemens Healthineers per ulteriori dettagli.