Un balzo vitale in avanti nei test cardiaci

La rapidità e l’accuratezza si incontrano dove ce n’è più bisogno – l’attesa è finita per hs-cTnI al point of care.

Quando le vite arrivano al momento cruciale e ogni secondo è fondamentale, come possono i medici ottenere rapidamente le risposte di cui hanno bisogno? Ogni secondo perso al pronto soccorso può influire sugli esiti del paziente. L’analizzatore Atellica® VTLi Patient-side Immunoassay fornisce le informazioni vitali di cui i medici hanno bisogno per prendere le decisioni nei confronti dei pazienti.

Quando si esclude un potenziale infarto del miocardio ogni minuto di attesa dei risultati di un test ha un costo. I pazienti e le loro famiglie sono in ansia e i medici e professionisti di laboratorio sono sotto pressione nell’identificare il problema in modo rapido e accurato. Un’attesa più lunga dei risultati aggiunge congestione del pronto soccorso già affollato. E se invece il personale di emergenza potesse avere accesso alla troponina ad alta sensibilità già al punto di cura? Considerate il valore di mettere a disposizione del clinico un nuovo strumento che può fornire i risultati di troponina I ad alta sensibilità (hs-cTnI) in soli 8 minuti utilizzando il campione di sangue prelevato dal polpastrello del paziente. La soluzione è intuitiva, semplice da integrare nel flusso di lavoro esistente e offre ai partner dei laboratori un controllo centralizzato sui test decentralizzati, in modo da migliorare la produttività del pronto soccorso in termini di efficienza e sicurezza.

L’analizzatore Atellica® VTLi Patient-side Immunoassay basato sulla tecnologia Magnotech® trasformerà il processo di valutazione del dolore toracico a beneficio di pazienti, clinici e del flusso operativo. Perché, quando si tratta di valutare pazienti con sintomi da infarto al pronto soccorso, la sicurezza, il tempo e le risorse non sono solo fattori preziosi ma vitali.


Dr. Fred Apple

"La tecnologia Point of Care di Atellica VTLi che utilizza sangue intero e restituisce risultati in 8 minuti, fornisce una misurazione della Troponina I ad alta sensibilità equivalente all’accuratezza diagnostica e analitica di strumenti che si trovano in laboratori centrali. Credo che questo sistema POC possa essere integrato facilmente nei workflow di ospedali e cliniche, andando ad impattare sulla cura e i risultati clinici del paziente, con benefici finanziari e operativi."

Dr. Fred Apple, PhD, Medical Director of clinical laboratories, clinical chemistry, point-of-care testing, and clinical and forensic toxicology laboratories at Hennepin County Medical Center


Popolazione

99th URL (ng/L)

Timepoint

Soggetti

Sensibilità
(95% CI)

Specificità
(95% CI)

PPV
(95% CI)

NPV
(95% CI)

Non-MI

MI

Generale

22.9

Baseline

998

91

64.8%
(54.6–73.9%)

85.7%
(83.4–87.7%)

29.2%
(25.0–33.8%)

96.4%
(95.3–97.2%)

2 ore

998

91

81.3%
(72.1–88.0%)

84.6%
(82.2–86.7%)

32.5%
(28.7–36.4%)

98.0%
(97.0–98.7%)

Uomini

27.1

Baseline

615

56

67.9%
(54.8–78.6%)

86.2%
(83.2–88.7%)

30.9%
(25.5–36.9%)

96.7%
(95.3–97.7%)

2 ore

615

56

80.4%
(68.2–88.7%)

84.7%
(81.7–87.3%)

32.4%
(27.6–37.5%)

97.9%
(96.5–98.8%)

Donne

18.5

Baseline

383

35

65.7%
(49.2–79.2%)

85.4%
(81.5–88.6%)

29.1%
(22.6–36.6%)

96.5%
(94.5–97.7%)

2 ore

383

35

82.9%
(67.3–91.9%)

84.3%
(80.4–87.6%)

32.6%
(26.8–38.9%)

98.2%
(96.3–99.1%)

analizzatore Atellica® VTLi Patient-side Immunoassay

Workflow di analisi del paziente ottimizzato

Valore clinico di hs-cTnl

Design della cartuccia

Troponina: 

alta sensibilità vs. contemporanea

  1. Operator scans ID

    Operator scans ID

    • Sample type flexibility: The system can produce results on lithium-heparin whole blood, lithium-heparin plasma, and capillary samples.
    • Sample volume: minimum of 30 µL of blood required to perform the test.
    • Test results are sent securely through our POC Ecosystem™ Solution via WI-FI or Ethernet for storage in the LIS/HIS and EMR.

  2. Atellica VTLi Test resutls

    Compared with conventional troponin assays:

    • Higher NPV for AMI
    • Reduced “troponin-blind” interval, leading to earlier detection of AMI
    • Result in ~4% absolute and ~20% relative increases in the detection of type 1 MI and corresponding decrease in the diagnosis of unstable angina
    • Associated with 2-fold increase in the detection of type 2 MI

    Levels of hs-cTn are quantitative markers of cardiomyocyte damage:​

    • Elevations greater than 5 times the URL have high (90%) PPV for acute type 1 MI.​
    • Elevations up to 3 times the URL have limited (50–60%) PPV for AMI.​
    • It is common to detect circulating levels of cardiac troponin in healthy people.

    Rising and/or falling cardiac troponin levels differentiate acute from chronic cardiomyocyte damage.

  3. Reagent cartridge top view

    Reagent cartridge top view

    The cartridge is disposable (single-use) and specific for one or more assays, with no warm-up time from refrigerated storage.

    Each disposable cartridge is identified by a unique Radio Frequency identification (RFID) chip, that contains information on the type of test, calibration data, and lot-specific information.

    • Instructs the instrument to automatically starts the correct assay protocol
    • Integrated assay quality control in every cartridge

  4. NDA Atellica Cardiac Chart
    • Contemporary assays must detect cTn in 20% to <50% of healthy individuals.
    • High-sensitivity assays must detect cTn in at least 50% of healthy individuals and must have <10% CV at the 99th percentile of normal.
    • Units of measure:
      • Contemporary: ng/mL
      • High-sensitivity: ng/L

Screenshot of the self test on analyzer

Test di utilizzo

  • Versione/validità del software
  • Sistema elettronico
  • Sistema di controllo temperatura
  • Spazio di archiviazione
  • Orientamento dell’analizzatore
  • Livello della batteria
  • Sistema magnetico

POC Atellica VTLi Cartridge

Validazione della cartuccia

  • Versione/validità RFID
  • Dati di utilizzo della cartuccia
  • Riferimento di intensità della luce
  • Tipo di cartuccia
  • Allineamento della cartuccia
  • Nessuna aggiunta di campione
  • Data di scadenza
  • Qualità dell’immagine ottica

POC Atellica VTLi Dispensing Blood Capillary

Applicazione del campione

  • Applicazione del campione
  • Tempo di riempimento della cartuccia
  • Controllo del volume campione

Test results are available within 8 minutes after sample application.

Esecuzione del test

  • Coperchio dell’analizzatore chiuso
  • Temperatura della cartuccia
  • Lettura dinamica
  • Pulsante di accensione disabilitato
  • Intensità della luce
  • Movimento della cartuccia
  • Orientamento/shock dell’analizzatore

1

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