Il portfolio delle soluzioni di test SARS-CoV-2 di Siemens Healthineers è ben progettato per rilevare la variante Omicron. Il portfolio include:
- CLINITEST® Rapid COVID-19 Antigen Test.
- FTD SARS-CoV-2 Assay, un test PCR.
- Metodi di analisi basati in laboratorio Atellica e ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Antigen Assay (CoV2Ag).
Siemens Healthineers ha annunciato che i test SARS-CoV-2 dell'azienda sono ben progettati per rilevare la variante Omicron SARS-CoV-2. L'azienda ha recentemente valutato il potenziale impatto della variante emergente sul Test Rapido COVID-19 dell'antigene CLINITEST1, sul test FTD SARS-CoV-22,un test PCR e sul dosaggio Atellica IM / ADVIA Centaur SARS-CoV-2 per l'antigene (CoV2Ag)3. Il 26 novembre 2021, sia l'OMS che l'ECDC hanno inserito la variante Omicron tra le Variant of Concern (VOC) ovvero come una variante preoccupante.4,5 Le mutazioni sono normali, abbondanti e previste, specialmente con un virus RNA, e il SARS-CoV-2 non è diverso. Poiché i paesi lottano per combattere le varianti emergenti, test rapidi e accurati sono uno strumento importante per contenere la diffusione.
Per valutare il potenziale impatto del test rapido CLINITEST e del dosaggio Atellica/ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Antigene (CoV2Ag), il team di ricerca e sviluppo di Siemens Healthineers ha analizzato i dati di sequenza della proteina nucleocapside variante di Omicron. Quest’analisi ha dimostrato un'omologia di sequenza >98% della proteina nucleocapside con altre varianti SARS-CoV6. Ciò significa che è improbabile che la variante Omicron influenzi i risultati.
CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Test
Il CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test ha una sensibilità del 97.25 percento e una specificità del 100 percento (paragonato a un test PCR, o un metodo di rilevamento dell'acido nucleico) e fornisce risultati in 15 minuti.7 Nelle istruzioni per l’uso è descritto il semplice processo per la raccolta del tampone nasale e come ottenere un risultato. Un tampone nasale viene raccolto da entrambe le narici, poi il tampone viene lavato in una soluzione buffer per rivelare una proteina specifica all'interno del virus SARS-CoV-2. Il campione viene quindi dispensato sulla cassetta del test e dopo 15 minuti il risultato è visibile. La posizione e il numero di linee indicano chiaramente se il test è positivo o negativo.
Atellica/ADVIA Centaur SARS-CoV-2 Antigen (CoV2Ag) Assay
Il test CoV2Ag di Siemens Healthineers mostra un forte allineamento rispetto ai test automatizzati PCR in tempo reale (RT) disponibili sul mercato, il test Atellica CoV2Ag8 ha una sensibilità superiore al 96% e una specificità superiore al 99%. Sebbene il test diagnostico molecolare Real Time PCR sia lo standard di riferimento in termini di accuratezza, non è in grado di garantire la produttività elevata che ha un test antigenico automatizzato basato in laboratorio. Con la disponibilità di CoV2Ag sull'analizzatore Atellica IM, i laboratori possono aumentare significativamente la capacità di test SARS-CoV-2 con una piattaforma che può eseguire fino a 440 test all'ora.
FTD SARS-CoV-2 Assay
Siemens Healthineers ha anche confermato, sulla base di analisi in silico, che il dosaggio FTD SARS-CoV-2, un test basato su PCR, rileva la variante Omicron9. Il design a doppio bersaglio consente di rilevare due diverse regioni genomiche di SARS-CoV -2. Il vantaggio di questo è una maggiore sensibilità perché è possibile rilevare due diverse regioni genomiche sullo stesso canale di rilevamento, ma la cosa più importante in questo momento è che aiuta a gestire le mutazioni.
Siemens Healthineers offre un menu in continua evoluzione di test di riflesso PCR a singola mutazione che completano il nostro dosaggio FTD SARS-CoV-2 per identificare le varianti SARS-CoV-2. Il nostro rapporto con A1 Life Sciences ci consente di offrire solo test per uso di ricerca (RUO)10 che consente ai laboratori di rilevare in modo efficiente le mutazioni per discriminare tra le varianti circolanti, tra cui la variante Omicron.
"In qualità di leader nella diagnostica di laboratorio, Siemens Healthineers si impegna a monitorare tutte le varianti attuali ed emergenti che prooccupano per garantire che i risultati dei test rimangano accurati e affidabili", ha affermato Deepak Nath, PhD, President Laboratory Diagnostics, di Siemens Healthineers. “Precisi strumenti diagnostici sono un fattore chiave per consentire alle autorità sanitarie pubbliche di combattere la diffusione del virus e proteggere la salute della popolazione”.
Per maggiori informazioni sulle varianti emergenti SARS-CoV-2, siete pregati di consultare https://www.siemens-healthineers.com/molecular-diagnostics/molecular-diagnostics-in-vitro-diagnostics/ftd-sars-cov-2-assay/variants.
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Siemens Healthineers AG (quotata alla Borsa di Francoforte, Germania: SHL) è l’azienda pioniera nell’innovazione della sanità. Per chiunque. E ovunque. In veste di leader nell’ambito della tecnologia medica, Siemens Healthineers, dalla sua sede centrale di Erlangen (Germania) e dalle sue filiali locali, è costantemente impegnata nello sviluppo di prodotti e servizi con l’ausilio delle applicazioni digitali o basate su intelligenza artificiale (AI) che plasmeranno la tecnologia medicale di prossima generazione. Queste nuove applicazioni rafforzeranno le fondamenta dell’Azienda in ambito quali diagnostica in vitro, terapie guidate per immagini, diagnostica in vivo e terapie oncologiche innovative. Nell’esercizio fiscale 2021, conclusosi il 30 settembre 2021, Siemens Healthineers, che nel mondo conta approssimativamente 66,000 dipendenti, ha generato un fatturato pari a 18 miliardi di Euro e un utile rettificato di 3,1 miliardi. Ulteriori informazioni sono disponibili all’indirizzo www.siemens-healthineers.com.