Siemens Healthineers annuncia la marcatura CE per CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test per eseguire autonomamente il test senza supervisione

• Il CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test può essere utilizzato da non professionisti di età pari o superiore ai 12 anni, con o senza sintomi, per rilevare il virus SARS-CoV-2
• l test rapidi dell'antigene forniscono agli individui risultati in soli 15 minuti in qualsiasi luogo, compreso il comfort della propria casa. Queste informazioni possono aiutare a ridurre il rischio di esposizione al virus per famiglie, scuole e comunità.
• Siemens Healthineers è tra i primi a fornire un test COVID-19 ad uso domestico di alta qualità con marcatura CE.

Siemens Healthineers ha annunciato oggi che il CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test¹ ha ricevuto la certificazione del marchio CE per il self testing, praticabile dai non professionisti senza supervisione a partire dai 12 anni, compreso il test a uso domestico.

Il test del tampone nasale può essere utilizzato per l'autotest sia sintomatico sia asintomatico. Per i bambini di età inferiore ai 12 anni, i campioni devono essere raccolti da un adulto o sotto la supervisione di un adulto. Il CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test è disponibile in confezioni da un test, cinque test e 20 test. Inoltre, per i pacchetti di test da cinque o da 20 sono disponibili due configurazioni: un flacone di tampone di test multiuso o provette pre-riempite con la soluzione del tampone del test, per una maggiore comodità a seconda dell'ambiente in cui verrà utilizzato il test.

“Il CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test è uno dei primi test con marchio CE per uso domestico, che rende le informazioni su una possibile infezione da COVID-19 maggiormente disponibili, evitando lunghi tempi di attesa. Siemens Healthineers è stata in grado di offrire una varietà di test di alta qualità per soddisfare tutte le esigenze di test COVID-19 e questa ultima opzione rende i test ancora più convenienti per un numero maggiore di persone ", ha affermato Christoph Pedain, Head of Point of Care Diagnostics di Siemens Healthineers.

Il self test rapido dell'antigene CLINITEST COVID-19 ha una sensibilità del 97,25% e una specificità del 100% (rispetto a un metodo di rilevamento degli acidi nucleici o PCR) e fornisce risultati in 15 minuti. Inclusi nelle istruzioni per l'uso sono descitti il semplice processo per la raccolta del tampone nasale e per l’ottenimento di un risultato. Un tampone nasale viene raccolto da entrambe le narici e poi il tampone viene lavato in una soluzione buffer per rivelare una proteina specifica all'interno del virus SARS-CoV-2. Il campione viene quindi dispensato sulla cassetta del test e dopo 15 minuti il risultato è visibile. La posizione e il numero di linee indicano chiaramente se il test è positivo o negativo.

Comunicato stampa e le foto sono disponibili all’indirizzo:https://www.siemens-healthineers.com/it/areastampa/press-releases/clinitest_ce

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_{Siemens Healthineers AG (quotata alla Borsa di Francoforte, Germania: SHL) sta plasmando il futuro della sanità. Azienda leader nell’ambito della tecnologia medica con sede a Erlangen (Germania), Siemens Healthineers, attraverso le sue aziende locali consente ai professionisti della sanità di tutto il mondo di generare maggiore valore, sostenendoli nel proprio percorso verso la medicina di precisione, la trasformazione dell’assistenza sanitaria, il miglioramento dell’esperienza del paziente e la digitalizzazione della sanità. Siemens Healthineers sviluppa continuamente il proprio portfolio di prodotti e servizi, con applicazioni supportate dall’Intelligenza Artificiale e le offerte digitali che giocano un ruolo sempre più importante nella prossima generazione di tecnologia medica. Queste nuove applicazioni potenzieranno le fondamenta dell’azienda: la diagnostica per immagini, la diagnostica in vitro e le terapie guidate dell’imaging. Siemens Healthineers offre inoltre prodotti e soluzioni che migliorano la capacità dei professionisti della sanità di offrire cure efficienti e di alta qualità ai pazienti. Nell’esercizio fiscale 2020, conclusosi il 30 settembre 2020, Siemens Healthineers, che conta approssimativamente 54,000 dipendenti, ha generato un fatturato pari a 14,5 miliardi di Euro e un utile rettificato di 2,2 miliardi. Ulteriori informazioni sono disponibili all’indirizzo www.siemens-healthineers.com.}