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Analyseur DCA VantageMDAméliorez l’observance des patients atteints de diabète avec des résultats fiables et cliniquement éprouvés

Analyseur DCA VantageMD Améliorez l’observance des patients atteints de diabète avec des résultats fiables et cliniquement éprouvés

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Analyseur DCA Vantage

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Analyseur DCA Vantage
Analyseur DCA Vantage
Une technologie robuste au rendement éprouvé
Prenez en charge le dépistage du diabète dans des environnements délocalisés
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Donnez à vos patients la confiance qu'ils méritent à l'égard des soins cliniques. L'analyseur DCA VantageMD vous aide à surveiller le contrôle glycémique et à détecter les insuffisances rénales précoces dans des environnements allant du cabinet du médecin aux points d'intervention éloignés, dans des hôpitaux et des cabinets multisites. L’analyseur fournit des résultats conformes aux normes de qualité des laboratoires, accélère et simplifie les tests de diabète, et fournit des résultats exacts1 et cliniquement pertinents pour améliorer la prise de décision2,3, l’observance des patients et les résultats4.

  • Prenez en charge plus efficacement les patients atteints de diabète
  • Améliorez le flux de travail en cabinet ou en clinique
  • Simplification de la prise en charge du dépistage du diabète dans des environnements décentralisés
  • L’un des deux analyseurs d’HbA1c qui répondent aux critères de rendement NGSP1
  • Utilisé par trois médecins sur quatre qui effectuent des analyses d’HbA1c dans leur cabinet5

Fonctionnalités et avantages

Surveillez le contrôle de la glycémie et les complications du diabète à l’aide d’un analyseur conçu pour faciliter les consultations. Avec les résultats de test rapides et utilisables, vous pourrez déterminer l’efficacité d’un plan de traitement, effectuer des ajustements thérapeutiques en toute confiance et vous assurer davantage que les patients suivent vos recommandations.
 

 

Surveillance du contrôle glycémique

  • Dosage de l’HbA1c à partir d’un petit échantillon de sang total (1 µL), résultat disponible en 6 minutes
  • Différentes possibilités de rapports sur l’HbA1c en % (unités NGSP, JDS et Mono-S) et selon la norme IFCC (mmol/mol)
  • Rapports des résultats de l’HbA1c exprimés en tant que valeurs de glycémie moyenne estimée* avec le même type d’unités (mg/dL) que les glucomètres que les patients utilisent à domicile
  • Possibilité de visualiser ou d’imprimer des graphiques de tendance du taux d’HbA1c pour chaque patient

 

Détection précoce des insuffisances rénales

  • Mesure de l'albumine, de la créatinine et du rapport albumine-créatinine (A : C) à partir d’un échantillon d’urine en 7 minutes pour signaler une teneur en protéines quantitative avec ajustement automatique de la créatinine
  • Un calculateur intégré du TFGévaluee la fonction rénale

 

Amélioration du flux de travail au cabinet ou à la clinique

  • Des cartouches autonomes pour un fonctionnement facile et autonome après le chargement de l’échantillon
  • Aucune préparation de l’échantillon ou de réactif nécessaire
  • Lecteur de code à barres pour une saisie plus sûre et plus rapide des identifiants des patients et des opérateurs
  • Consultez les résultats à l’écran ou générez un rapport sur papier pour réduire au minimum les erreurs de transcription au bureau
  • Stockage local pratique allant jusqu’à 4 000 dossiers avec de puissantes capacités de tri
  • Téléchargez automatiquement les résultats sur un PC au moyen d’une clé USB pour réduire les saisies manuelles et gagner du temps
  • Des exigences d’entretien minimales avec des rappels automatiques pour vous alerter lorsqu'il est temps de faire l'entretien

 

Simplification de la prise en charge du dépistage du diabète dans des environnements décentralisés

  • Des modes d’accès sécurisés personnalisables prennent en charge jusqu’à 1 000 opérateurs, protègent l'information des patients et empêchent les utilisateurs non autorisés d'utiliser l'appareil
  • Le protocole de communication POCT1-A2 simplifie le transfert des données pour une connectivité facile et une communication bidirectionnelle rapide au LIS/SIH, au système RAPIDCommMD ou à d’autres systèmes tiers de gestion des données au point d'intervention.
  • Téléchargez automatiquement les résultats et les renseignements sur les CQ vers le LIS/SIH pour réduire les saisies manuelles et gagner du temps

Tests

Formules pour le calcul des résultats
% HbA1c = (HbA1c/hémoglobine totale) x 100

GME* mg/dL = (28,7 x HbA1C) – 46,7
GME* mmol/L = (1,59 x HbA1C) – 2,59
TFG = 186 x (taux de créatinine plasmatique mg/dL)-1,154 x (l’âge du patient en années)-0,203 x (0,742 si patient de sexe féminin) x (1,210 si patient d’origine afro-américaine)

 

Formules pour la double expression du % HbA1c à partir des résultats exprimés selon la norme IFCC
NGSP = (0,09148 x IFCC) + 2,152
JDS = (0,09274 x IFCC) +1,724
Mono-S = (0,09890 x IFCC) + 0,884

 

Formules pour la double expression du % HbA1c selon la norme IFCC (mmol/mol)
IFCC = (10,93 x NGSP) – 23,50
IFCC = (10,78 x JDS) – 18,59
IFCC = (10,11 x Mono-S) – 8,94 

Spécifications techniques

Aperçu

 

Description du système

Analyseur d’immunoanalyse au point d'intervention

Analyses quantitatives

Hémoglobine A1c (sang total); intervalle : 2,5 % à 14 % (4 mmol/mol à 130 mmol/mol); microalbumine-créatinine (urine); un seul test rapporte les trois résultats pour : albumine : 5 à 300 mg/L; créatinine : 15 à 500 mg/dL (1,3 à 44,2 mmol/L); rapport albumine-créatinine : 1 à 2000 mg/g (0,11 à 226 mg/mmol)

Format d’analyse

Cartouches d’immunoanalyse autonomes

Mesure d'analyse

Automatique, transmission facultative

Méthode de test

HbA1c : réaction d'agglutination d'anticorps monoclonaux
Albumine : antisérum polyclonal de chèvre anti-albumine humaine
Créatinine : réaction chimique Benedict Behre

Temps pour obtenir les résultats

HbA1c – 6 minutes

 

Rapport A : C – 7 minutes

Manipulations pour l'analyse

 

Volume de l’échantillon

HbA1c – sang total (1 µL)
Microalbumine-créatinine – urine (40 µL)

Préparation de l’échantillon

Aucun prétraitement; aucun pipetage nécessaire

Saisie du numéro d’identification d’un échantillon/de l’opérateur

Facultatif; au moyen d’un écran tactile ou d’un lecteur de codes à barres

Étalonnage

 

Étalonnage

La carte d’étalonnage spécifique à chaque lot permet un étalonnage automatique avec chaque cartouche

Traçable aux documents de référence et méthodes de test de l’International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) pour l’analyse de l’HbA1c

Ordinateur intégré

 

Capacité de stockage/mémoire

4 000 dossiers de patients et/ou contrôles
Jusqu’à 1 000 codes d'identification d’utilisateurs

Écran

Écran tactile en couleurs avec une résolution 1/4 VGA

Transfert des données

Avec clé USB sur l’ordinateur ou directement vers le LIS/SIH ou le gestionnaire de données, si connecté

Contrôle de la qualité/observance

 

Planification souple des CQ

Aucun, rappels automatiques ou obligatoires

Test de CQ

En option : blocage en cas de non-respect de la date du CQ ou d’échec au CQ

Autorisation d’accès de l’utilisateur/de l’opérateur

Restreinte, si vous le souhaitez, pour protéger les données des patients et des CQ et empêcher toute utilisation non autorisée

Ajustement de la méthode du laboratoire/
de référence


Corrélation ajustable avec les méthodes de référence

Intervalles de référence

Possibilité de définir par l’utilisateur un intervalle de référence pour l’HbA1c

Interfaces ordinateur et périphériques

 

Port série

RS232, protocole ASTM

Connexion Ethernet

Protocole ASTM ou protocole POCT1-A2

Capacités bidirectionnelles

ASTM : un ordinateur à distance peut être configuré pour verrouiller les tests des patients
POCT1-A2 : un ordinateur à distance peut être configuré pour verrouiller les tests des patients et envoyer la liste des opérateurs à l’analyseur

Port USB

Connexion USB standard 2.0

Lecteur de codes à barres externe (facultatif)

Sériel (9 broches)

Imprimante intégrée

54 mm (2 po) de large, thermique/à rouleau

Imprimante externe

Compatible avec l’interface imprimante PCL standard par connexion USB

Informations générales

 

Dimensions

9,0 (h) x 11,5 (l) x 10,5 (p) pouces; 25,4 (h) x 28,7 (l) x 27,7 (p) cm

Poids

3,88 kg (9,0 lb)

Exigences en matière d’alimentation

De 100 à 240 V CA; 50/60 Hz

Courant de fuite de la ligne d’alimentation

< 0,3 mA dans des conditions normales
< 0,5 mA dans des conditions de premier défaut

Puissance d’entrée maximale

70 VA; 30 watts

Température ambiante de fonctionnement

De 18 °C à 30 °C (de 64 °F à 86 °F) (albumine)
De 15 °C à 32 °C (de 61 °F à 88 °F) (HbA1c)

Température de fonctionnement

De 5 °C à 40 °C (de 41 °F à 104 °F);
humidité relative : 15 à 90 %

Sécurité

TÜV SÜD avec schéma CB, CSA-C22.2,
EN60601, IEC 60601, UL60601

Émissions et immunités, compatibilité électromagnétique

FCC 47 : clause 15 (classe B),
EN60601-1-2 (classe B)

Références

1. Lenters-Westra E, Slingerland RJ. Clin Chem 2010;56(1):44.

2. Thaler LM, et al. Diabetes Care 1999;22:1415-21.

3. Miller CD, et al. Diabetes Care 2003;26:1158-63.

4. Cagliero E, et al. Diabetes Care 1999;22:1785-9.

5. GHX Market Intelligence, market data report. 4Q 2012 Report.

* N’est pas offert aux É.-U.
Certains des dispositifs médicaux/caractéristiques/applications énumérés ne sont peut-être pas encore autorisés à la vente au Canada, conformément à la loi canadienne. Pour des raisons réglementaires, leur disponibilité dans le future ne peut être garantie. Veuillez contacter votre organisation Siemens Healthineers locale pour plus de détails.