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Systèmes de soins cardiaques
Système de diagnostic Stratus^MD CS Acute Care^MC

Analyseur de troponine Stratus^MD CS 200 Acute Care^MC

L’analyseur Stratus^MD CS* pour le diagnostic en soins actifs fournit des tests cardiaques quantitatifs pour une évaluation rapide et exacte des patients présentant une ischémie myocardique soupçonnée. Son efficacité et sa facilité d'utilisation en font un outil idéal pour les tests au point d'intervention et les applications de laboratoire.

Facile à utiliser et idéal pour tous les utilisateurs
Menu cardiaque complet, avec notamment des tests de troponine I acceptables selon les lignes directrices et de D-dimère (avec exclusion de l'embolie pulmonaire)**
Des résultats en 14 minutes seulement
Utilisation dans le cadre des soins actifs pour réduire le délai d'exécution, la durée du séjour du patient et le coût total du patient

Système de diagnostic Stratus CS Acute Care

Fonctionnalités et avantages

Prenez en charge les douleurs thoraciques et relevez le défi

Chaque année, plus de huit millions de patients se rendent à l'urgence aux États-Unis avec des douleurs thoraciques évoquant une ischémie myocardique. Pourtant, dans environ 75 % des cas, les preuves objectives de syndrome coronarien instable font défaut après l'évaluation clinique et par ECG initiale.

Des protocoles de diagnostic accélérés utilisant des marqueurs biochimiques et des stratégies de tests pratiqués auprès du patient avec l’analyseur Stratus^MD CS peuvent aider à relever ce défi. Par conséquent, les séjours à l'hôpital – de même que le coût de prise en charge des patients ayant reçu un résultat positif ou négatif de SCA – peuvent être réduits.

Des résultats rapides et instructifs

Délai d’exécution rapide: 14 minutes pour le premier résultat et 4 minutes pour chaque résultat suivant
Un vaste menu d’analyses permettant de mieux différencier les douleurs thoraciques à partir d’un seul échantillon en un seul passage sur un seul instrument

	Troponine I – notre analyse acceptable selon les lignes directrices respecte les critères de l'accréditation avec un niveau d’imprécision ≤ 10 % au 99^e percentile de la population normale.
	Analyse D-dimère avec revendication cliniquement validée d'exclusion de l’embolie pulmonaire**
	NT-proBNP – appuie le diagnostic et l'évaluation de la gravité de l'insuffisance cardiaque congestive; utilisé pour la stratification des risques des patients atteints de syndrome coronarien aigu et d’insuffisance cardiaque
	Cardiophase^MD hsCRP – utile pour évaluer le risque de maladies cardiovasculaires futures
	ßhCG quantitative – détection précoce de la grossesse pour guider les décisions en matière de tests diagnostiques
	CKMB masse – une solution de rechange à l'analyse de troponine I pour appuyer le diagnostic de l’infarctus aigu du myocarde
	Myoglobine – un biomarqueur précoce pour appuyer le diagnostic des patients chez qui l’on soupçonne un infarctus du myocarde

Facile à utiliser dans le service d’urgence, l’unité de soins coronariens, le laboratoire STAT ou le laboratoire central

Utilisation simple utilisateurs : il suffit de charger l'échantillon, le rotor et la (les) cartouche(s) TestPak^MC, puis d'appuyer sur Start
Le système accepte le sang directement à partir du tube de prélèvement – pas de préparation d’échantillon, pas de dilution manuelle
La centrifugeuse intégrée centrifuge le sang total ou le plasma et les transfère automatiquement à la pipette dans les cartouches de test, sans aucune manipulation de la part de l’utilisateur

Efficacité et rentabilité

Élimine les étapes d’intervention manuelle qui retardent l’obtention des résultats
Les emballages à usage unique pour les tests, les étalonneurs et les diluants aident à réduire le gaspillage de réactifs
Sélectionnez les tests en fonction des besoins des patients – pas de panels d'analyse fixes
La vérification du système (CQ électronique) réduit les exigences de fréquence de CQ liquide

Conforme

Lecteurs de codes à barres et verrouillage pour respecter les exigences des tests pratiqués auprès du patient
Entièrement conforme au préambule de l'OSHA sur les agents pathogènes à diffusion hématogène
Premier appareil sur le marché avec une analyse de troponine I acceptable selon les lignes directrices, avec une précision minimale respectant les lignes directrices ESC/ACC 2012

Soutien étendu

Formation sur place
Groupe de service sur le terrain
Soutien technique par téléphone

Tests

Essais approfondis

Cliquez ci-dessous pour en savoir plus sur chaque test disponible sur l’analyseur Stratus CS.

Spécifications techniques

Spécifications du système, de l’échantillon et des réactifs.

	Troponine-I	CK-MB	NT-proBNP	D-dimère	hsCRP	Myoglobine	ßhCG
Gamme de tests	^{De 0,03 à 50 ng/ml}	^{De 0,3 à 150 ng/ml (µg/L)}	^{De 15 à 20 000 pg/ml}	^{De 6 à 5 000 ng/mL (µg/L) FEU}	^{De 0,1 à 50 mg/L}	^{De 1 à 900 ng/mL (}^µg/L)	^{De 0,5 à 1 250 mIU/mL (IU/L)}
Sensibilité	^{< 0,3 ng/mL}	^{0,3 ng/mL}	^{15,0 pg/mL}	^{6 ng/mL FEU}	^0,10 mg/L	^1,0^ng/mL	^{0,5 mUI/mL}
Reproductibilité (CV)	^{10 % à 0,06 ng/mL}	^{4,0 % à 3,7 ng/mL}	^{4,4 % à 96,6 pg/mL}	^{4,1 % à 412 ng/mL}	^{6,8 % à 1,16 mg/L}	^{3,4 % à 56 ng/mL}	^{2,5 % à 27,1 mIU/mL†}
Stabilité de l’étalonnage	^60 jours	^60 jours	^30 jours	^60 jours	^60 jours	^60 jours	^90 jours
Dilution automatique DilPak^MC	^Oui	^Oui	^Oui	^Oui	—	^Oui	^Oui
Tubes d'héparine sodique	^Oui	^Oui	^Oui	—	^Oui	^Oui	^Oui
Tubes d'héparine de lithium	^Oui	^Oui	^Oui	^Oui	^Oui	^Oui	^Oui
Tubes de citrate de sodium	—	—	—	^Oui	—	—	—

† Précision totale mesurée avec Bio-Rad Control LiquichekMC niveau 2. Liquichek est une marque de commerce de Bio-Rad.

Veuillez consulter les fiches d’information des tests ou le guide de l’opérateur pour de plus amples renseignements.

Alignement automatique
Les capacités de détection de niveau s'harmonisent automatiquement avec chaque TestPak et module

Spécifications de l'interface ordinateur
Port série unidirectionnel

Spécifications environnementales
Température de la pièce : de 15 à 30 °C (de 65 à 85 °F)
Humidité: 20 à 80 %

Élimination des déchets
Toutes les matières dangereuses sont contenues dans un sac à déchets jetable

Vitesse de la centrifugeuse
De 18 000 à 22 000 tr/min (vérifiée par microprocesseur)

Identification des échantillons et des TestPak
Lecteur universel de codes à barres

Capacité des réactifs
Cartouches de test à usage unique

Technologie d'essai
Immunoessai de partition radiale amélioré par dendrimère

Contrôle de la qualité

Vérification quotidienne du système (CQ électronique) avec verrouillage à horaire programmable
Les contrôles liquides sont traités après étalonnage, à la réception d’un lot de réactifs préalablement étalonné ou lorsque le site souhaite vérifier la performance, ainsi que conformément aux réglementations locales, étatiques et (ou) fédérales
Alerte intégrée « QC Required » pour une vérification selon le temps et (ou) la portée

Caractéristiques du logiciel

Les 20 derniers résultats sont stockés et peuvent être réimprimés et (ou) transmis au SIL
Saisie de l'identifiant du patient et (ou) de l'échantillon, saisie de l'heure du prélèvement de l'échantillon
Capacité de verrouillage en cas d'opérateurs non autorisés
Avis d’expiration du lot TestPak
Protection par mot de passe des fonctions de configuration avancées

Exigences de stockage des réactifs
TestPaks, CalPaks et DilPaks : de 2 à 8 °C (Troponin-I CalPak et NT-proBNP CalPak: de -10 à -20 °C)

Services et

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* Non disponible à la vente aux États-Unis. La disponibilité des produits varie selon les pays.

** Avec un modèle d’évaluation de la probabilité pré-test clinique non élevé dans les points d'intervention

Certains des dispositifs médicaux/caractéristiques/applications énumérés ne sont peut-être pas encore autorisés à la vente au Canada, conformément à la loi canadienne. Pour des raisons réglementaires, leur disponibilité dans le future ne peut être garantie. Veuillez contacter votre organisation Siemens Healthineers locale pour plus de détails.