Les gammapathies monoclonales vont de la gammapathie monoclonale de signification indéterminée (MGUS) prémaligne et asymptomatique à des manifestations menaçant le pronostic vital, telles que l’amylose à chaîne légère (AL) ou le myélome multiple d’évolution rapide requérant un traitement très agressif.
Il y a quelques années, le diagnostic des gammapathies monoclonales reposait sur la détection d’un taux élevé d’un type d'immunoglobuline complète. Il existe cependant un nombre conséquent de gammapathies monoclonales dans lesquelles aucune augmentation de l’expression de molécules d’immunoglobulines intactes n’est observée, mais qui sont caractérisées par une augmentation du taux de l’une des chaînes légères libres (CLL, ou FLC pour free light chain) kappa ou lambda, ce qui conduit à un rapport des CLL kappa/lambda anormalement faible ou élevé.