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INNOVANCE D-Dimer AssayInnovativer D-Dimer-Test, der die Erwartungen übertrifft

 

INNOVANCE D-Dimer Assay
INNOVANCE D-Dimer Assay

Der INNOVANCE® D-Dimer-Assay ist ein partikelverstärkter immunologischer Trübungstest zur quantitativen Messung von quervernetzten Fibrinabbauprodukten (D-Dimeren). Der INNOVANCE D-Dimer-Assay ist für die Verwendung in Verbindung mit einem Modell für die Bewertung der klinischen Vortestwahrscheinlichkeit (VTW) zum Ausschluss einer tiefen Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (LE) bei ambulanten Patienten mit Verdacht auf TVT oder LE vorgesehen. Der INNOVANCE D-Dimer-Assay kann zur Überwachung der relativen Veränderung der D-Dimer-Konzentration eingesetzt werden.1

Eigenschaften & Vorteile

Stabile Reagenzien
  • Stabile Reagenzien (4 Wochen bei 2–8°C) ermöglichen eine wirtschaftliche Arbeitsweise.
  • Die Robustheit des Assays und die klinische Effizienz machen ein dediziertes D-Dimer-Testsystem überflüssig.
Kurze Bearbeitungsdauer
  • Die kurze Bearbeitungsdauer (11 Minuten oder weniger) steigert den täglichen Durchsatz und damit die Effizienz.
  • Effiziente, vollautomatische Verarbeitung für weniger manuelle Vorbereitung und Probenverdünnung.
Validierte diagnostische Sensitivität
  • Die validierte diagnostische Sensitivität von ≥ 98 % ermöglicht den Ausschluss von TVT und LE.
  • Die ausgezeichnete klinische Leistung ermöglicht ein breiteres Spektrum an klinischer Diagnose, Überwachung und Nachsorge.

Technische Spezifikationen

8–15 µl
Erforderliches Probenvolumen, je nach Systemanwendung

0,17–4,40 mg/l FEU
Messbereich auf dem BCS® XP System

48 Stunden
Stabilität im System auf dem BCS® XP System

4,3 %
Geräte-/Laborinterner VK (%) der INNOVANCE D-Dimer Kontrolle 1 auf dem BCS® XP System

160/310 Tests pro Kit2
Anzahl Tests pro Kit für kleine/große Kit-Konfiguration

4 Wochen
Stabilität nach Rekonstitution bei 2–8°C

Data Sheet

1. Nur außerhalb der USA. Das Produkt wurde von der FDA zur Überwachung der relativen Veränderung der D-Dimer-Konzentration in den USA nicht zugelassen. Kann abhängig vom eingesetzten Analysesystem und Betriebsmodus variieren. Die Assayleistung kann sowohl von Land zu Land als auch mit der für den entsprechenden Assay verwendeten Systemanwendung variieren. Die oben aufgeführten Werte dienen nur als Beispiele. Die Produktverfügbarkeit variiert von Land zu Land und unterliegt unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen. Atellica, BCS, INNOVANCE, PSI und alle zugehörigen Marken sind Warenzeichen von Siemens Healthcare Diagnostics Inc. oder ihrer Tochtergesellschaften. Sysmex ist ein Warenzeichen der Sysmex Corporation. Alle anderen Marken sind eingetragene Marken ihrer jeweiligen Inhaber.