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Ensaio INNOVANCE D-Dimer A inovação em testes de D-dímeros, que vai para além do esperado

INNOVANCE D-Dimer Assay

O ensaio INNOVANCE® D-Dimer é um ensaio imunoturbidimétrico com partículas melhoradas para a determinação quantitativa de produtos de degradação de fibrina reticulada (D-dímeros). O ensaio INNOVANCE D-Dimer é indicado para uma utilização em conjuntao com um modelo de avaliação de probabilidade pré-teste clínico (PTP) para excluir a trombose venosa profunda (TVP) e a embolia pulmonar (EP) em pacientes de ambulatório com suspeita de TVP ou EP. O ensaio INNOVANCE D-Dimer pode ser usado para monitorizar a alteração relativa na concentração de D-dímeros.1 

Características e Benefícios

Stable reagents
  • Os reagentes estáveis (4 semanas a 2–8 ° C) permitem uma operação económica.
  • A robustez do ensaio combinada com a eficiência clínica, elimina a necessidade de um sistema de testes de D-dímeros dedicados.
Fast turnaround time
  • O tempo de resposta rápido (11 minutos ou menos) melhora a produção diária aumentando a eficiência.
  • Processamento eficiente e totalmente automatizado, para redução da preparação e diluição manual da amostra.
Validated diagnostic
  • A sensibilidade diagnóstica validada em ≥98% permite a exclusão de TVP e EP.
  • O excelente desempenho clínico permite um espetro mais amplo de diagnóstico clínico, monitorização e acompanhamento.

Especificações Técnicas

8–15 µL
Volume de amostra necessário, dependendo da aplicação do sistema

0.17–4.40 mg/L FEU
Intervalo de medição no sistema BCS XP

48 horas 
Estabilidade a bordo no sistema BCS® XP

4.3%
CV dentro do dispositivo / laboratório (%) de INNOVANCE D-Dimer Control 1 no sistema BCS XP

160/310 testes por kit2 
Número de testes por kit para configuração de kit pequeno / grande

4 semanas 
Estabilidade após reconstituição a 2–8 ° C

1

Apenas OUS. O produto não está aprovado pela FDA para monitorização da alteração relativa na concentração de D-Dímeros nos EUA.

2

Pode variar dependendo do tipo de analisador utilizado e do modo de operação.

O desempenho do ensaio pode variar de país para país, bem como com a aplicação do sistema do respetivo ensaio. Os valores apresentados acima são disponibilizados apenas como exemplos.

A disponibilidade do produto varia de país para país e está sujeita a diversos requisitos regulamentares.

Atellica, BCS, INNOVANCE, PSI e todas as marcas associadas são marcas comerciais da Siemens Healthcare Diagnostics Inc. ou das suas afiliadas. Sysmex é uma marca comercial da Sysmex Corporation. Todas as outras marcas comerciais e marcas são propriedade dos seus respetivos proprietários.