Ensayo SARS-CoV-2 Total
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Ensayo SARS-CoV-2 Total
 
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Realizar pruebas de anticuerpos rápidas y exactas a gran escala es vital para superar los retos derivados de la pandemia de COVID-19. El uso del ensayo SARS-CoV-2 Total (COV2T) de Siemens Healthineers* es eficaz para analizar grandes poblaciones. El análisis de anticuerpos en poblaciones grandes podría ayudar en la desecalada de manera eficiente y segura. 

Con una gran capacidad de producción y una gran base de analizadores instalados (más de 20.000)†, estamos seguros que podremos satisfacer los estrictos requisitos de sensibilidad y especificidad que los laboratorios nos demandan. 

“As one of the leading specialized laboratories, we recognized the critical need of our customers to have rapid and accurate testing to manage COVID-19 amongst their patients and staff. The Siemens Healthineers total antibody test enables us to confidently deliver fast, reliable results that will be extremely valuable in the surveillance of the disease.”

Paul F. Beyer, CEO of Ascend Clinical

La ciencia

Identificación simplificada de la respuesta inmune con un ensayo total

El ensayo COV2T detecta con una elevada sensibilidad tanto los anticuerpos IgM como los IgG, más duraderos, de una infección reciente o previa. Esto permite identificar a los pacientes que han desarrollado una respuesta inmunitaria adaptativa, lo que indica una infección reciente o una exposición previa.

Selección del antígeno S1 RBD para detectar anticuerpos 

El ensayo COV2T emplea una arquitectura de doble captura, que implica la unión de un único anticuerpo contra el SARS-CoV-2 a dos antígenos contra el SARS-CoV-2 idénticos, para evitar los falsos positivos. El organismo produce anticuerpos para las proteínas tanto de la nucleocápside (N) como de las espículas (S), así como para otras proteínas del virus SARS-CoV-2; sin embargo, para ser eficaz contra el virus, los anticuerpos deben ser neutralizantes. 

Se han desarrollado pruebas para la detección de anticuerpos para las proteínas N y las S (incluido el antígeno S1 RBD), que demuestran una respuesta inmunitaria a la infección. Existen multitud de estudios que demuestran que los anticuerpos contra la proteína de la espícula son neutralizantes, según datos in vitro.1 Sin embargo, los datos acerca de la capacidad neutralizante de los anticuerpos contra la proteína N son escasos.

Siemens Healthineers ha seleccionado el dominio de unión al receptor (RBD) de la proteína de la espícula S1 para detectar anticuerpos que bloqueen la entrada del virus en las células. Esta selección va en la misma dirección que vacunas que se están desarrollando en la actualidad, que se dirigen contra la proteína de la espícula.

 

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La escala

Pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 fiables, rápidas y a gran escala
El ensayo COV2T se puede usar con un amplio espectro de sistemas de Siemens Healthineers, como:

Esto permite realizar pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 exactas y a una escala masiva. La prueba produce resultados rápidamente (en tan solo 10 minutos en el Atellica IM Analyzer, con una capacidad de procesar hasta 440 ensayos cada hora).§ 

Con una base mundial de más de 20.000 instrumentos instalados y una capacidad de producción de más de 50 millones de pruebas al mes, Siemens Healthineers brinda ofrece herramientas para poder hacer una gestión eficaz de la amenaza de la COVID-19.

 

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*Esta prueba no ha sido revisada por la FDA. En los EE. UU. el uso de esta prueba está limitado a los laboratorios que están certificados bajo las Enmiendas sobre mejoras de laboratorios clínicos de 1988 (CLIA) para realizar pruebas de alta complejidad. La disponibilidad de los productos puede variar de un país a otro y depende de los diferentes requisitos normativos.

†Base instalada de analizadores ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur XPT, ADVIA Centaur CP, Atellica® Solution, Dimension Vista® y Dimension® EXL™.
Depende de la mezcla de la prueba.

References:

1. Chen X, et al. Cellular & Molecular Immunology. 2020 Apr. https://doi.org/10.1038/s41423-020-0426-7