Ensayo FTD SARS-CoV-21

COVID-19
Ensayo FTD SARS-CoV-21
 
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Pruebas Respiratorias

Para la detección específica del coronavirus que causa COVID-19

A finales de 2019, China notificó a la Organización Mundial de la Salud (OMS) un nuevo brote de coronavirus. Este virus, ahora llamado SARS-CoV-2, se dirige a las células epiteliales del tracto respiratorio y otros órganos y causa una infección que puede conducir a la enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19). El nuevo ensayo molecular de Siemens Healthineers utiliza PCR en tiempo real para detectar el ARN de este virus.

Características y beneficios

  • Kit con formato dual target para la detección específica de SARS-CoV-2 (COVID-19).
  • Diseñado para obtener una elevada sensibilidad, especificidad e inclusividad.
  • Focalizado en regiones altamente conservadas dentro de los genes ORF1ab y N.
  • Utiliza el mismo protocolo de configuración de ensayo y perfil térmico que todos los kits sindrómicos de FTD, entre ellos, los de patógenos respiratorios.

Especificaciones técnicas


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1CE-IVD labelled for diagnostic use in the EU. This test has not been FDA cleared or approved. This test has been authorized by FDA under an EUA for use by authorized laboratories. This test has been authorized only for the detection of nucleic acid from SARS-CoV-2, not for any other viruses or pathogens. This test is only authorized for the duration of the declaration that circumstances exist justifying the authorization of emergency use of in vitro diagnostics for detection and/or diagnosis of COVID-19 under Section 564(b)(1) of the Act, 21. U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), unless the authorization is terminated or revoked sooner.