N Latex FLC Kappa TestEine schnelle, einfache und besser zugängliche Alternative zur herkömmlichen Messung von oligoklonalen Banden (OCB).
Die Diagnostik der Multiplen Sklerose (MS) wurde historisch durch die Messung oligoklonaler Banden (OCB) mittels Elektrophorese durchgeführt. Dieses Verfahren erfordert jedoch sowohl kostspielige Spezialgeräte als auch ein hohes Maß an Fachkenntnis, weshalb viele Labore diese anspruchsvolle und arbeitsintensive Untersuchung auslagern.
Da die McDonald‑Diagnosekriterien von 2024 nun Kappa‑freie Leichtketten (KFLC) im Liquor als valide Alternative zu OCB anerkennen, bietet der N Latex FLC Kappa (Liquor) Assay1 Laboren einen schnellen, einfachen und besser zugänglichen Ansatz zur Unterstützung einer sicheren MS‑Diagnose.
Eigenschaften & Vorteile
Im Jahr 2024 wurden die diagnostischen McDonald‑Kriterien für Multiple Sklerose aktualisiert, sodass Kappa‑freie Leichtketten (KFLC) im Liquor nun als valide Alternative zu oligoklonalen IgG‑Banden zum Nachweis einer intrathekalen Immunglobulinsynthese anerkannt werden.
Der KFLC‑Index gilt nun als austauschbar mit oligoklonalen Banden und kann daher an deren Stelle verwendet werden, wenn die Diagnose einer Multiplen Sklerose bestätigt wird.2,3
- Die diagnostische Sensitivität von KFLC ist auf einem 95 %-Konfidenzniveau gleichwertig mit OCB.
- Die Übereinstimmung zwischen KFLC und OCB liegt bei etwa 90 % und weist damit auf eine hohe Übereinstimmung zwischen den Methoden hin.
- KFLC zeigte eine starke diagnostische Leistungsfähigkeit in einem systematischen Review von 32 Studien mit etwa 3.300 CIS/MS‑Patient*innen.
Der N Latex FLC Kappa Assay bietet eine schnelle, einfache und besser zugängliche Alternative zur traditionellen OCB‑Analyse.
- Macht zeitaufwendige Elektrophorese‑Tests überflüssig und ermöglicht schnellere Ergebnisse für zügigere klinische Entscheidungen
- Vereinfacht die Testkomplexität durch Reduzierung des manuellen, mehrstufigen Arbeitsablaufs, der für den Nachweis von OCB erforderlich ist
- Minimiert den Bedarf an kostspieliger Spezialausrüstung und aufwendiger fachlicher Interpretation, sodass Labore den Test selbstständig durchführen können und externe Anbieter nicht mehr notwendig sind
Der N Latex FLC Kappa Assay liefert quantitative Ergebnisse für eine objektive Entscheidungsfindung. Die Bestimmung von KFLC im Liquor wird durch zwei etablierte Methoden unterstützt:
KFLC-Index:
Dieser Ansatz misst die KFLC‑ und Albuminwerte sowohl im Liquor als auch im Serum, um einen numerischen Index zu berechnen. Ein empfohlener Grenzwert von 6,1 weist auf eine intrathekale KFLC‑Synthese hin – ein wichtiger Marker zur Unterstützung der Diagnose von Multipler Sklerose.
Reiber-Diagramm:
Diese grafische Methode stellt den KFLC‑Quotienten gegenüber dem Albumin‑Quotienten dar. Liegt der geplottete Punkt oberhalb der Q‑Lim‑Linie (oberer Referenzwert), weist dies auf eine intrathekale Immunglobulinsynthese hin.
Im Jahr 2024 wurden die diagnostischen McDonald‑Kriterien für Multiple Sklerose aktualisiert, sodass Kappa‑freie Leichtketten (KFLC) im Liquor nun als valide Alternative zu oligoklonalen IgG‑Banden zum Nachweis einer intrathekalen Immunglobulinsynthese anerkannt werden.
Der KFLC‑Index gilt nun als austauschbar mit oligoklonalen Banden und kann daher an deren Stelle verwendet werden, wenn die Diagnose einer Multiplen Sklerose bestätigt wird.2,3
- Die diagnostische Sensitivität von KFLC ist auf einem 95 %-Konfidenzniveau gleichwertig mit OCB.
- Die Übereinstimmung zwischen KFLC und OCB liegt bei etwa 90 % und weist damit auf eine hohe Übereinstimmung zwischen den Methoden hin.
- KFLC zeigte eine starke diagnostische Leistungsfähigkeit in einem systematischen Review von 32 Studien mit etwa 3.300 CIS/MS‑Patient*innen.
Technische Spezifikationen
Analytische Leistungsfähigkeit des Assays
Assay‑Prinzip
Latex-verstärkte Immunonephelometrie
Probentypen
Humanserum, EDTA-Plasma, heparinisiertes Plasma* und Liquor*
Referenzbereich
Serum: 6,7—22,4 mg/L
Liquor: ≤ 0,34 mg/LInitialmessbereiche
3,5—110 mg/L
Gesamtmessbereich
0,17—≥2000 mg/L
Messdauer
12 Minuten
Onboard‑Reagenzstabilität
2 Wochen auf dem Atellica NEPH 630* System
5 Tage (6 Tage mit Verdunstungsschutz) auf dem BN II-SystemKalibrierhäufigkeit
6 Wochen
Präzision
Wiederholbarkeit: < 5%
Innerhalb des Labors: < 6,5%Antigenüberschuss‑Sicherheit
Bis zu 24.600 mg/L für Serum, EDTA- und heparinisiertes Plasma
Bis zu 562 mg/L für Liquor
Klinische Anwendung
“The kFLC index is an appropriate paraclinical test for the diagnosis of multiple sclerosis.”
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