Beneficios clínicos del ELF™ Test

Evalúe el riesgo de progresión de EHDG/EHNA y de las complicaciones relacionadas con el hígado con un sencillo análisis de sangre.

El ELF Test es un análisis de sangre no invasivo que mide tres marcadores directos de fibrosis. La evaluación directa de la fibrosis ha demostrado ser muy valiosa para identificar pacientes en riesgo de progresar a cirrosis y/o a desarrollar complicaciones hepáticas.

El marcador directo más ampliamente estudiado es el ELF Test. Puede evaluar la fibrosis dinámica activa en lugar de únicamente el daño que ha causado. Esto permite usar el ELF Test como marcador pronóstico para identificar a aquellos pacientes con mayor riesgo de progresión a cirrosis y de desarrollar complicaciones hepáticas. en pacientes con hepatopatía crónica. 

¿Por qué elegir el ELF Test?

Validado en diferentes escenarios

Atención primaria

Atención secundaria

Especialista

✔️
✔️

✔️

Aplicable para diferentes tipos de pacientes

Adultos

Niños

Población con obesidad

✔️

✔️

✔️

Coste efectivo

Valor clínico añadido

Disminución de derivaciones innecesarias

✔️

✔️

Accesibilidad

Análisis de sangre de rutina

Amplia base instalada

✔️

✔️

Beneficios clínicos del ELF Test

Ilustración de una enfermera recolectando un análisis de sangre en un paciente

Las pruebas de análisis de sangre permiten llevar a cabo el estudio de un elevado volumen de muestras, no precisan el acceso del paciente a equipos especializados de imagen ni a sus operadores, que requieren de una formación muy especializada Las pruebas de laboratorio, en general, presentan menores tasas de incidencias o de resultados poco fiables que las pruebas disponibles por imagen.1,2

  • Acceda a pruebas no invasivas gracias a un sencillo análisis de sangre disponible para todos los profesionales médicos y pacientes, incluyendo aquellos con diabetes mellitus tipo 2 y obesidad.2,3
  • Mejore la atención al paciente identificando aquellos pacientes con EHDG y estratificando a aquellos en riesgo de progresar a cirrosis y a complicaciones hepáticas4.
  • Mejore el tratamiento y pronóstico de sus pacientes con una prueba que ha demostrado que supera a la biopsia en la evaluación del riesgo de progresión a cirrosis y a complicaciones hepáticas4.

Para reducir la carga asistencial de las derivaciones innecesarias y mejorar la detección de hepatopatía avanzada, se ha desarrollado la «vía NAFLD» que se compone de una determinación inicial de FIB-4 y la determinación del ELF Test de los resultados indeterminados de FIB-4. Después de 2 años, los datos de la vía se compararon con el método habitual de atención5

ELF Literature Compendium Vol 2

Este compendio destaca un pequeño grupo del extenso número de publicaciones sobre ELF en pacientes con EHDG y EHNA, incluyendo recientes estudios que han empleado la prueba ELF para avaluar los tratamientos en desarrollo.

Precisión diagnóstica y rentabilidad

La población considerada para el análisis fueron personas con hígado graso no alcohólico (EHDG) de las que se sospechaba que habían desarrollado esteatohepatitis (EHNA) con fibrosis o cirrosis. El estudio determinó que, usando una frecuencia de repeticiones de la prueba de cada 3 años, de las 13 pruebas comparadas, ELF obtuvo la puntuación más alta, con un umbral de rentabilidad de 20.000 libras esterlinas (23.000€) por QALY (medida que combina calidad y cantidad de vida ganados con una mejora técnica sanitaria) ganado, seguido del ARFI, también de Siemens Healthineers.

El grupo de desarrollo de la guía concluyó que ELF es tanto la prueba más rentable como la más adecuada para la fibrosis avanzada en adultos con EHDG y debería ofrecerse a personas con EHDG.6

Test

Mean cost (£)

Mean QALYs

NMB (£) at £20,000/QALY

Rank

ELF Test at 10.51

9,632

13.70

264,301

1

ARFI at 4.24

10,142

13.71

264,060

2

MRE at 4.15

10,259

13.70

263,751

3

FibroTest at 0.47

9,949

13.68

263,596

4

NFS at 0.676

9,208

13.64

263,541

5

TE (M) at 7.8–7.9

11,056

13.72

263,426

6

APRI at 0.98-1 

10,184

13.68

263,403

7

FIB-4 at 1.45

11,295

13.73

263,277

8

BARD at 2

11,350

13.72

263,105

9

AST/ALT at 0.8

11,280

13.71

262,996

10

TE (XL) at 5.7

11,685

13.73

262,964

11

No test—monitor all

12,319

13.75

262,641

12

Ferritin at 2x

9,206

13.58

262,433

13

Liver biopsy

11,543

13.68

262,071

14

No test—monitor nobody

7,563

13.48

261,939

15

Diversas guías clínicas recomiendan el uso de marcadores no invasivos

ELF U.S. Test Kit

American Association of Clinical Endocrinology NAFLD Clinical Practice Guidelines 2022

"Clinicians should consider persons belonging to the 'high-risk' groups who have an indeterminate or high FIB-4 score for further workup with an LSM (transient elastography) or ELF test, as available."

Cusi K, et al. Endocrine Practice 28 (2022) 528-562.


Chronic Liver Disease Foundation (CLDF) 


"To date, the ELF score demonstrates good correlations with progression of fibrosis in a number of chronic liver diseases." 

Younossi ZM, et al. Am J Gastro. 2020;00:1–9. https://doi.org/10.14309/ajg.0000000000001054

The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 


"Consider using the Enhanced Liver Fibrosis (ELF) Test in people who have been diagnosed with NAFLD to test for advanced fibrosis.”

National Guideline Centre; Royal College of Physicians. NICE guideline NG492016. ISBN 978-1-4731-1996-3.

European Association for the Study of the Liver (EASL)


“Surrogate markers of fibrosis (NFS, FIB-4, ELF Test or FibroTest) should be calculated for every NAFLD patient, in order to rule out significant fibrosis (≥F2).” 

EASL–EASD–EASO. J Hepatol. 2016;64:1388–1402.

American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)


“NFS or FIB-4 index are clinically useful tools for identifying NAFLD patients with higher likelihood of having bridging fibrosis (stage 3) or cirrhosis (stage 4).”

Chalasani N, et al. Hepatology. 2018;67:328–357.


American Diabetes Association (ADA)



"Noninvasive tests, such as elastography or fibrosis biomarkers, may be used to assess risk of fibrosis, but referral to a liver specialist and liver biopsy may be required for definitive diagnosis.”

American Diabetes Association. Diabetes Care. 2019;42(suppl1):S1–S193.


British Society of Gastroenterology (BSG)


"Patients with intermediate risk should undergo second-line non-invasive testing either by additional tests like ELF test or FibroTest or by measuring liver stiffness.7,8 If advanced fibrosis is ruled out, patients can be treated as low risk and referred back to primary care.”

https://www.bsg.org.uk/clinical-articles-list/naflddiagnosis-assessment-and-management/
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