Le gammopatie monoclonali spaziano dalla gammopatia monoclonale di significato incerto (MGUS) premaligna asintomatica, a manifestazioni potenzialmente letali, quali l'amiloidosi da catene leggere o il mieloma multiplo a progressione rapida, che richiedono il ricorso a una terapia altamente aggressiva.
Alcuni anni fa, la diagnosi delle gammopatie monoclonali si basava sul rilevamento di livelli elevati di un'immunoglobulina completa. Esiste tuttavia un numero considerevole di gammopatie monoclonali in cui non si osserva un incremento dell'espressione di molecole di immunoglobuline intatte, quanto piuttosto di maggiori livelli delle catene leggere libere (FLC) kappa oppure lambda, la cui conseguenza è un valore insolitamente alto o basso del rapporto FLC kappa/lambda.