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COVID-19 visual

VERSANT kPCR Molecular SystemAumenta la produttività dei test respiratori.

Nei laboratori molecolari si sta verificando un significativo aumento di test per i patogeni respiratori dovuti alla crisi globale COVID-19. L’aumento della domanda di test richiede piattaforme automatizzate e flessibili che permettano ai laboratori di soddisfare le esigenze sia durante la pandemia che nella routine quotidiana e nella stagione influenzale.

Il sistema VERSANT® kPCR Molecular1 fornisce una vasta gamma di test molecolari. Il sistema VERSANT® kPCR Molecular fornisce risultati accurati e affidabili con una elevata produttività e flessibilità, permettendo ai laboratori molecolari di soddisfare sia le emergenti necessità che le esigenze di ogni giorno. 

Il sistema VERSANT® kPCR Molecular con VERSANT Sample Preparation 1.0 Reagents Kit è stato validato per l’utilizzo del test FTD SARS-CoV-2 Assay.2 E’ stato dimostrato che questa soluzione completa ha uno dei più bassi limiti di rilevamento (LoD; sensibilità) se paragonato ad altri test COVID-19 PCR3.

VERSANT kPCR Molecular System
VERSANT kPCR Molecular System

Caratteristiche e vantaggi

Il sistema VERSANT® kPCR Molecular comprende due strumenti separati da banco, ognuno provvisto di workstation per il PC indipendente:

  • Il sistema VERSANT kPCR Molecular SP1 per l’estrazione e setup di piastre PCR 

  • Il sistema The VERSANT kPCR Molecular AD1,4 per l’amplificazione PCR ed il report dei risultati delle analisi

Il design permette un uso efficiente dello spazio in laboratorio, grazie alla possibilità di poter configurare gli strumenti per operazioni in una o due stanze.

VERSANT kPCR Molecular System SP

VERSANT kPCR Molecular System SP

Estrazione automatizzata degli acidi nucleici dai campioni

  • Se utilizzato con il VERSANT Sample Preparation 1.0 Reagents Kit, il sistema VERSANT kPCR Molecular SP estrae l’RNA e il DNA da un’ampia gamma di campioni respiratori, come i tamponi nasali, nasofaringei, orofaringei, aspirati/lavaggi nasofaringei o aspirati nasali e lavaggi broncoalveari.
  • Il sistema tratta altri tipi di campione come plasma, siero, urine e feci.
  • Un protocollo universale di estrazione e reagenti permette la combinazione di differenti tipi di campione in una singola corsa.
  • Capacità di processare da 1 a 96 campioni per lotto.

Ottimizzazione del workflow

  • Il Sistema offre 6 protocolli di estrazione al variare del campione e dei volumi di eluato.
  • Un protocollo validato Dynamic Assay Preparation (DAP) per il test FTD SARS-CoV-2 Assay combina l’estrazione con il set up della piastra di PCR.
  • I protocolli aperti DAP sono disponibili per i test sviluppati in laboratorio e da terze parti5.
  • La divisione dell’eluato, invece che del campione, fornisce un eluato standard che può essere utilizzato per test multipli, fino a 6 combinazioni PCR master da un singolo campione su una piastra PCR.
  • L’opzione di stoccaggio dell’eluato conserva l’eluato su una piastra di PCR separata per test successivi (es. reflex testing).
  • E' inoltre disponibile il set up della piastra di PCR indipendente e automatizzato.

Identificazione accurata del campione

  • Tracciabilità dei campioni e dei pazienti dalla provetta primaria al risultato.

  • I carrier dello strumento sono compatibili con una varietà di tipi e misure di provette primarie.

Sistemi di controllo efficace per evitare cross contaminazioni 

  • Pipettamento a pressione d’aria (ADP)

  • Disposable, filtered pipette tips
  • Tecnologia CO-RE tip‡ (compressed O-ring expansion)
  • Gestione dei liquidi accurata con tecnologia di aspirazione totale e monitoraggio dell’erogazione‡ (TADM)

  • Controllo anti goccia (ADC)‡

‡ CO-RE, TADM, and ADC are patented, proprietary technologies of Hamilton Company.

VERSANT kPCR new AD

VERSANT kPCR Molecular System AD 

  • Set filtri da sei colori, disaccoppiato che supporta una gamma di fluorescenze:
    • FAM
    • SYBR Green
    • VIC
    • ABY
    • NED
    • TAMRA
    • JUN
    • ROX
    • Cy5
    • MUSTANG PURPLE
  • Supporta anche fluorofori custom in un range di eccitazione tra 455-672 nm ed emission tra 505-723nm6 
  • Sei zone Veri Flex programmabili forniscono zone a temperatura indipendente per funzionalità potenziate e controllo preciso su Real Time PCR.
  • Opzioni software per la preparazione e esecuzione del PCR, analisi dei dati e reporting: VERSANT MiPLX Software Solution o QS5 DX software.

Specifiche tecniche

VERSANT kPCR Molecular System

Dimensioni a terra

1.4 m2 (16 ft2)

Capacità

96 reazioni per sessione

Manutenzione giornaliera

Circa 8 minuti (manutenzione automatica)

Hands-on time

Fino a 30 minuti per sessioni di 96 reazioni

Turnaround time

5 ore, 30 minuti per sessioni di 96 reazioni

Test

Gestisce test di Siemens Healthineers, di terze parti e di LDTs

VERSANT kPCR Molecular System SP 

Dimensioni

924 mm H x 1254 mm W x 1043 mm D (con vassoio di caricamento e carriers)

Peso

155 kg 

System Power 

200–240 V, 50/60 Hz ±5%; 100–120 V, 50/60 Hz ±5%

Ambiente

18–30°C; 30–80% umidità relativa, non condensante; 0–2000 m altitudine

Sistema UPS Esterno

100–120 VAC, 1000 VA; 200–240 VAC, 1500 VA

Dimensioni Computer

381 mm H × 140 mm W × 330 mm D 

Peso

12 kg 

Display

17 in. diagonale; footprint è 230 mm (9 in.) diametro

Energia

100–240 VAC, 50/60 Hz ±5%, 600 VA

Sistema operativo

MICROSOFT WINDOWS

VERSANT kPCR Molecular System AD

Dimensioni

50 cm x 27 cm x 40 cm 

Peso

19.96 kg 

System Power 

100–240 VAC ±10%, 50/60 Hz; 10 A, 960 W rated input power

Ambiente

18–30°C; 30–80% umidità relativa, non condensante; 0–2000 m altitudine

Sistema UPS Esterno

120 VAC, 20 A; 220–240 VAC, 10 A; 50/60 Hz

Dimensioni Computer

38 cm x 14 cm x 33 cm 

Peso

12 kg 

Energia

100–240 VAC, 50/60 Hz

Sistema operativo

MICROSOFT WINDOWS

1

Provvisto di marcatura CE-IVD per uso diagnostico nell’UE. Questo strumento non è stato autorizzato né approvato dalla FDA statunitense. Questo strumento è autorizzato dalla FDA sulla base di una EUA [autorizzazione per uso di emergenza] per l’uso da parte di laboratori abilitati. Questo strumento è stato autorizzato esclusivamente per il rilevamento dell’acido nucleico di SARS-CoV-2, non di altri virus o patogeni. Questo strumento è autorizzato soltanto per la durata della dichiarazione dell'esistenza di circostanze che giustificano l’autorizzazione per uso di emergenza di dispositivi medico-diagnostici in vitro per il rilevamento e/o la diagnosi di COVID-19, ai sensi della Sezione 564(b)(1) della Legge 21. U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), a meno che l'autorizzazione non venga interrotta o revocata prima. La disponibilità varia da paese a paese ed è soggetta a specifici requisiti regolatori.

2

Provvisto di marcatura CE-IVD per uso diagnostico nell’UE. Questo test non è stato autorizzato né approvato dalla FDA statunitense. Questo test è autorizzato dalla FDA sulla base di una EUA [autorizzazione per uso di emergenza] per l’uso da parte di laboratori abilitati. Questo test è stato autorizzato esclusivamente per il rilevamento dell’acido nucleico di SARS-CoV-2, non di altri virus o patogeni. Questo test è autorizzato soltanto per la durata della dichiarazione dell'esistenza di circostanze che giustificano l’autorizzazione per uso di emergenza di dispositivi medico-diagnostici in vitro per il rilevamento e/o la diagnosi di COVID-19, ai sensi della Sezione 564(b)(1) della Legge 21. U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), a meno che l'autorizzazione non venga interrotta o revocata prima.

3

https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/sars-cov-2-reference-panel-comparative-data

4

QUANTSTUDIO 5 Dx real-time thermocycler (originally supplied by Thermo Fisher Scientific) modified to run the MiPLX Software Solution (Siemens Healthineers).

5

I laboratori sono responsabili per la validazione dei test che sviluppano.

6

Per fluorofori custom si intendono quei fluorofori non forniti da Siemens Healthineers o non precalibrati con lo strumento.

VERSANT e tutti i marchi associati appartengono a Siemens Healthcare Diagnostics Inc. o sue affiliate. Tutti i marchi e loghi appartengono ai rispettivi proprietari. La disponibilità varia da paese a paese ed è soggetta a specifici requisiti regolatori. Vi preghiamo di contattare il rappresentante locale di Siemens Healthineers.