Analyseur DCA Vantage™Prise en charge et suivi du diabète en toute confiance

L’analyseur DCA Vantage® offre la qualité analytique que les patients et les praticiens sont en droit d’attendre, permettant de surveiller l’équilibre glycémique et de détecter précocement les insuffisances rénales dans différents environnements tels que la consultation de diabétologie, le laboratoire...   


L’analyseur fournit des résultats conformes aux standards de qualité des laboratoires1, reconnus pour améliorer la prise de décision2,3, l’observance des patients et l’évolution de la maladie4.

  • Manage diabetes patients more effectively
  • Amélioration de la prise en charge du suivi du diabète dans les unités décentralisées
  • Simplify management of diabetes testing in decentralized settings
  • Analyseur répondant aux critères de performance du NGSP1
  • Used by three out of four physicians who perform HbA1c testing in their office5

Fonctionnalités et avantages

Cet analyseur dédié à la surveillance du contrôle glycémique et des complications du diabète est conçu pour faciliter les consultations. Il fournit des résultats rapides et exploitables immédiatement pour évaluer l’efficacité d’un traitement, réaliser des ajustements thérapeutiques, et vérifier que les patients suivent les recommandations reçues.

 

Surveillance du contrôle glycémique

  • Dosage de l’HbA1c à partir d’un prélèvement de sang total de seulement 1 µL, résultat disponible en 6 minutes
  • Différents modes de report du taux du dosage de l’HbA1c en % (normes NGSP, JDS et Mono-S) et selon la norme IFCC (mmol/mol)
  • Possibilité de visualiser ou d’imprimer des graphiques de tendance du taux d’HbA1c pour chaque patient
  • Option expression des résultats en glycémie moyenne


Détection précoce des insuffisances rénales

  • Détermination des taux d’albumine, créatinine et du rapport albumine/créatinine à partir d’un échantillon d’urine en seulement 7 minutes
  • Le calculateur intégré évalue le taux de filtration glomérulaire, pour évaluer la fonction rénale

Simplicité d’utilisation

  • Aucune préparation des échantillons ou des réactifs n’est requise
  • Lecteur de codes-barres intégré pour une saisie plus sûre et rapide des identifiants des patients/opérateurs
  • Validation à l’écran ou impression des résultats pour limiter les erreurs dues à la transcription
  • Garde en mémoire jusqu’à 4000 dossiers avec des fonctionnalités de tri
  • Transmission automatique des données vers un PC via un lecteur flash USB pour gagner du temps en éliminant les saisies manuelles des opérateurs
  • Maintenance minimale signalée par des alertes automatiques


Fonctionnalités améliorées pour un usage en biologie délocalisée

  • Des niveaux d’accès sécurisés personnalisables permettent de gérer jusqu’à 1000 opérateurs, protègent les informations des patients et interdisent l’accès au système par des personnes non autorisées
  • Le protocole de communication POCT1-A2 simplifie le transfert des données pour une connectivité facilitée et une communication bidirectionnelle au SIL/SIH ou au système RAPIDComm®
  • Transfert automatique des résultats et informations liées aux CQ vers le SIL/SIH
  • Le système de connexion et de gestion des données RAPIDComm permet la surveillance des analyses délocalisées grâce à la gestion de nombreux analyseurs et opérateurs. Les personnes en charge des tests de biologie délocalisée peuvent notamment standardiser les procédures, renforcer les protocoles de contrôle qualité, contrôler les autorisations d’accès et définir les exigences de certification des opérateurs. Les alertes personnalisées, les rapports et journaux d’audit offrent une utilisation des analyseurs en toute confiance, facilitant l’accréditation et les audits.

Tests

Hémoglobine A1c (HbA1c)
Glycémie moyenne estimée
Albumine
Créatinine
Rapport albumine/créatinine (A/C) 

Formules pour le calcul des résultats
% HbA1c = (HbA1c/taux d’hémoglobine totale) x 100
eAG* mg/dL = (28,7 x HbA1C) – 46,7
eAG* mmol/L = (1,59 x HbA1C) – 2,59
GFR = 186 x (taux de créatinine plasmatique mg/dL)-1,154 x (l’âge du patient en années)-0,203 x (0,742 si patient de sexe féminin) x (1,210 si patient d’origine afro-américaine) 

Formules pour la double expression du dosage de l’HbA1c en % à partir des résultats exprimés selon la norme IFCC
NGSP = (0,09148 x IFCC) + 2,152
JDS = (0,09274 x IFCC) +1,724
Mono-S = (0,09890 x IFCC) + 0,884 

Formules pour la double expression du dosage de l’HbA1c selon la norme IFCC (mmol/mol), calculé à partir du taux exprimé en %
IFCC = (10,93 x NGSP) – 23,50
IFCC = (10,78 x JDS) – 18,59
IFCC = (10,11 x Mono-S) – 8,94

Spécifications techniques

Étalonnage

La carte d’étalonnage spécifique à chaque lot permet un étalonnage automatique avec chaque cassette de réactifs.

Les références et les méthodes de test correspondent à celles de l´International Federation of Clinical Chemistry (IFCC) pour l´analyse de l´HbA1c.

Planification flexible des CQ

Sélection: aucun, rappel automatique ou nécessaire

Test de CQ

En option: blocage de la poursuite des analyses en cas de non respect de la date du CQ ou d’échec au CQ

Autorisation d’accès

Restriction possible afin de prévenir les accès non autorisés

Ajustement de la méthode du laboratoire/de référence

Possibilité de corrélation définie par l’utilisateur avec une référence

Intervalles de référence

Possibilité de définir un intervalle de référence pour l’HbA1c

Écran

Écran tactile en couleurs avec une résolution 1/4 VGA

Ordinateur embarqué

Capacité mémoire pour les résultats de 4 000 patients et/ou de contrôles; jusqu’à 1 000 identifications d’utilisateurs

Transfert des données

Avec connexion USB sur l’ordinateur ou directement vers le LIS/KIS ou gestionnaire de données, si connecté

Options de mise en réseau

En série RS 232, protocole ASTM

Ethernet, code protocole ASTM, protocole POCT1-A2

Le POCT1-A2 bidirectionnel supporte les accès à distance par LIS/KIS, le système de gestion des données RAPID Comm® ou les systèmes de gestion des données d’autres fournisseurs

Interfaces périphériques

Connexion USB standard USB 2.0

Lecteur de codes barres en option

En série (9 pin)

Imprimante interne 54 mm de large, thermique, à rouleau

Possibilité de connexion d’une imprimante externe, interface imprimante

PCL standard par connexion USB

Informations générales

Dimensions: 25,4 (h) x 28,7 (l) x 27,7 (p) cm

Poids: 3,88 kg

Alimentation électrique: courant alternatif 100 à 240 V, 50/60 Hz

Courant de fuite: < 0,3 mA en conditions normales et < 0,5 mA dans des cas exceptionnels

Alimentation électrique maximale: 70 VA; 30 Watt

Température ambiante

18–30 °C (albumine)

15–32 °C (HbA1c)

Température de fonctionnement

5–40 °C; Humidité relative: 10-90 %

Sécurité

TÜV SÜD avec schéma CB, CSA-C22.2, EN60601, IEC 60601, UL60601

Émissions EMV / Résistance aux perturbations

FCC 47: clause 15 (classe B), EN60601-1-2 (classe B)