Test FTD SARS-CoV-2 Assay1
Respiratory Testing
Test de dépistage pour la détection spécifique du virus responsable de la nouvelle maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)
Fin 2019, la Chine a informé l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) de l’existence d’une nouvelle souche de coronavirus. Ce virus, dont la dénomination est SARS-CoV-2, cible les cellules épithéliales des voies respiratoires. Il peut entraîner des infections respiratoires et causer la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Le nouveau test de biologie moléculaire par PCR en temps réel (RT-PCR) de Siemens Healthineers permet de détecter l’ARN du SARS-CoV-2.
Fonctionnalités et avantages
- Le kit comprend un test à puits unique et à double cible pour la détection spécifique du SARS-CoV-2 (COVID-19)
- Haut degré de sensibilité, de spécificité et d’inclusivité
- Détection des régions spécifiques au sein du génome du nouveau coronavirus (gènes ORF1ab et N).
- Même protocole de mise en œuvre et même profil de thermocyclage que pour les kits FTD de dépistage des infections des voies respiratoires
La disponibilité du produit varie d’un pays à l’autre et est soumise à différentes dispositions réglementaires selon les régions.
*Marquage CE IVD pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro au sein de l’UE. Exclusivement à des fins de recherche (RUO) aux États-Unis. Demande d’autorisation d’utilisation en urgence auprès de la FDA (EUA) et d’inscription sur la liste d’utilisation d’urgence de l’OMS (EUL).