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FTD SARS-CoV-2 Assay

Test FTD SARS-CoV-2 Assay1

 

Respiratory Testing

Test de dépistage pour la détection spécifique du virus responsable de la nouvelle maladie à coronavirus 2019 (COVID-19)


Fin 2019, la Chine a informé l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) de l’existence d’une nouvelle souche de coronavirus. Ce virus, dont la dénomination est SARS-CoV-2, cible les cellules épithéliales des voies respiratoires. Il peut entraîner des infections respiratoires et causer la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Le nouveau test de biologie moléculaire par PCR en temps réel (RT-PCR) de Siemens Healthineers permet de détecter l’ARN du SARS-CoV-2.

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Fonctionnalités et avantages

  • Le kit comprend un test à puits unique et à double cible pour la détection spécifique du SARS-CoV-2 (COVID-19)
  • Haut degré de sensibilité, de spécificité et d’inclusivité
  • Détection des régions spécifiques au sein du génome du nouveau coronavirus (gènes ORF1ab et N).
  • Même protocole de mise en œuvre et même profil de thermocyclage que pour les kits FTD de dépistage des infections des voies respiratoires
     

La disponibilité du produit varie d’un pays à l’autre et est soumise à différentes dispositions réglementaires selon les régions.

*Marquage CE IVD pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro au sein de l’UE. Exclusivement à des fins de recherche (RUO) aux États-Unis. Demande d’autorisation d’utilisation en urgence auprès de la FDA (EUA) et d’inscription sur la liste d’utilisation d’urgence de l’OMS (EUL).