Ensayo INNOVANCE D-Dímero
Innovación más allá de lo imaginado en el análisis del D-dímero
Ensayo INNOVANCE D-Dímero
El ensayo INNOVANCE® D-Dímero es un ensayo inmunoturbidimétrico potenciado con partículas recubiertas de anticuerpos monoclonales, para la determinación cuantitativa de los productos de degradación de fibrina reticulada (D-dímeros). El ensayo INNOVANCE D-Dímero está indicado para su uso junto con un modelo de evaluación clínica de la probabilidad, previa a la prueba, para excluir trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP) en pacientes con sospecha de TVP o EP. El ensayo INNOVANCE D-Dímero se puede usar para determinar los cambios relativos en la concentración de D-dímero.1
Características y beneficios
- La estabilidad de los reactivos (4 semanas a 2–8°C) permite un uso rentable.
- La robustez unida a la eficiencia clínica elimina la necesidad de un sistema de análisis del D-dímero específico.
- El corto tiempo de obtención de los resultados (11 minutos como máximo) mejora la productividad diaria y mejora la eficiencia.
- Procesamiento eficiente y totalmente automatizado para minimizar el tiempo de preparación manual y la dilución de las muestras.
- La sensibilidad del diagnóstico validado ≥98% permite excluir la TVP y la EP.
- El excelente rendimiento clínico ofrece un espectro más amplio de diagnóstico clínico, monitorización y seguimiento.
Especificaciones técnicas
| 8–15 µL Volumen de muestra necesario en función de la aplicación del sistema | 0.17–4.40 mg/L FEU Rango de medición en el sistema BCS XP |
| 48 horas Estabilidad dentro del sistema BCS® XP | 4.3% CV (%) del control 1 de INNOVANCE D-Dímero a bordo del sistema BCS XP |
| 160/310 pruebas por kit2 Número de pruebas por kit para configuración de kit pequeña/grande | 4 semanas Estabilidad tras la reconstitución a 2–8°C |
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1. Solo fuera de EE. UU. El producto no está aprobado por la FDA para el seguimiento del cambio relativo de la concentración de D-dímero en los EE. UU.
2. Puede variar en función del tipo de analizador usado y del modo de funcionamiento.
El rendimiento del ensayo puede variar en función del país, así como de la aplicación del sistema del ensayo correspondiente. Los valores indicados anteriormente se ofrecen solamente a modo de ejemplo.
La disponibilidad del producto varía de un país a otro y está sujeta a los distintos requisitos normativos.
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