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Ensayo INNOVANCE D-DímeroInnovación más allá de lo imaginado en el análisis del D-dímero

 

Ensayo INNOVANCE D-Dímero
Ensayo INNOVANCE D-Dímero

El ensayo INNOVANCE® D-Dímero es un ensayo inmunoturbidimétrico potenciado con partículas recubiertas de anticuerpos monoclonales, para la determinación cuantitativa de los productos de degradación de fibrina reticulada (D-dímeros). El ensayo INNOVANCE D-Dímero está indicado para su uso junto con un modelo de evaluación clínica de la probabilidad, previa a la prueba, para excluir trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP) en pacientes con sospecha de TVP o EP. El ensayo INNOVANCE D-Dímero se puede usar para determinar los cambios relativos en la concentración de D-dímero.1

Características y Beneficios

Stable reagents
  • La estabilidad de los reactivos (4 semanas a 2–8°C) permite un uso rentable.
  • La robustez unida a la eficiencia clínica elimina la necesidad de un sistema de análisis del D-dímero específico.

 

Fast turnaround time
  • El corto tiempo de obtención de los resultados (11 minutos como máximo) mejora la productividad diaria y mejora la eficiencia.
  • Procesamiento eficiente y totalmente automatizado para minimizar el tiempo de preparación manual y la dilución de las muestras.

 

Validated diagnostic
  • La sensibilidad del diagnóstico validado ≥98% permite excluir la TVP y la EP.
  • El excelente rendimiento clínico ofrece un espectro más amplio de diagnóstico clínico, monitorización y seguimiento.

 

Especificaciones Técnicas

8–15 µL
Volumen de muestra necesario en función de la aplicación del sistema

0.17–4.40 mg/L FEU
Rango de medición en el sistema BCS XP

48 horas
Estabilidad dentro del sistema BCS® XP

4.3%
CV (%) del control 1 de INNOVANCE D-Dímero a bordo del sistema BCS XP

160/310 pruebas por kit2
Número de pruebas por kit para configuración de kit pequeña/grande

4 semanas
Estabilidad tras la reconstitución a 2–8°C

1. Solo fuera de EE. UU. El producto no está aprobado por la FDA para el seguimiento del cambio relativo de la concentración de D-dímero en los EE. UU.


2. Puede variar en función del tipo de analizador usado y del modo de funcionamiento.


El rendimiento del ensayo puede variar en función del país, así como de la aplicación del sistema del ensayo correspondiente. Los valores indicados anteriormente se ofrecen solamente a modo de ejemplo.


La disponibilidad del producto varía de un país a otro y está sujeta a los distintos requisitos normativos.


Atellica, BCS, INNOVANCE, PSI y todas las marcas asociadas son marcas comerciales de Siemens Healthcare Diagnostics Inc. o sus filiales. Sysmex es una marca comercial de Sysmex Corporation. El resto de las demás marcas y marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios.