Las pruebas de anticuerpos son fundamentales para superar la pandemia de COVID-19, ahora y en el futuro

Papel de las pruebas serológicas en COVID-19

¿Por qué son importantes las pruebas de anticuerpos?

Las pruebas de anticuerpos juegan un papel importante a lo largo del proceso de atención del paciente y son vitales para el manejo y el monitoreo del virus. Son fundamentales para determinar el alcance total de la enfermedad, combatir la pandemia y reconstruir la confianza pública. 

Las pruebas de anticuerpos de alta precisión ayudan a fundamentar las decisiones clínicas y de salud pública mientras miramos hacia una apertura segura de nuestras comunidades. Las pruebas de anticuerpos se pueden utilizar para lo siguiente:

  • Como complemento de las pruebas de PCR para ayudar en la evaluación clínica 1,2
  • Para ayudar a determinar la exposición previa al virus, mediante la detección de anticuerpos que pueden neutralizar el virus. 3,4
  • Identificar donantes potenciales de plasma convaleciente. 3-5
  • Para fines epidemiológicos, incluido el establecimiento de la prevalencia de enfermedades en las poblaciones.
  • Puede ayudar a verificar la eficacia de las vacunas a medida que estén disponibles. 3,4  
     

Especificidad en las pruebas de COVID-19
Para las pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, los CDC sugieren el uso de pruebas con una especificidad ≥99,5% para minimizar la posibilidad de resultados falsos positivos. 2

Existen numerosas pruebas que pretenden detectar anticuerpos contra el virus SARS-CoV-2; solo algunos son muy precisos:

¿Cuáles pruebas de anticuerpos?

Cuando un individuo está infectado con el virus SARS-CoV-2, se desarrollarán anticuerpos únicos en diferentes etapas de la infección.

Las pruebas de anticuerpos totales contra el SARS-CoV-2 detectan ambos anticuerpos (IgM e IgG) que están presentes durante la infección activa o al comienzo de la respuesta inmune. Las pruebas de anticuerpos IgG del SARS-CoV-2 detectan específicamente los anticuerpos IgG que persisten y son la base de la respuesta inmune a largo plazo de un individuo.

Siemens Healthineers ofrece un sólido portafolio de pruebas de anticuerpos confiables para respaldar la atención del paciente

Siemens Healthineers ofrece tanto la prueba del anticuerpos totales SARS-CoV-2 como la prueba del anticuerpo IgG contra el SARS-CoV-2. La combinación de estas pruebas proporciona una imagen completa del estado serológico de un paciente para obtener los resultados más precisos a lo largo de su atención continua.

Prueba total de SARS-CoV-2 (COV2T) *
La prueba COV2T detecta anticuerpos IgM e IgG de mayor duración con 100% de sensibilidad y especificidad del 99,8% para infección reciente y previa. Esta prueba es más apropiada para detectar una seroconversión anterior y posterior.

Prueba cualitativa y semicuantitativa de SARS-CoV-2 IgG (COV2G) *
La prueba COV2G es una prueba de anticuerpos del SARS-CoV-2 cualitativa y semicuantitativa que permite a los médicos detectar el nivel de anticuerpos IgG en la muestra de sangre de un paciente y evaluar los cambios relativos a lo largo del tiempo. La prueba es más apropiada para una seroconversión posterior. Con este valor numérico, los médicos tendrán una línea de base y estarán mejor preparados para rastrear la duración a largo plazo de la respuesta inmune de un individuo. La comparación de resultados numéricos ayudará a determinar cómo se desarrolla la respuesta inmune en un individuo y cómo persiste en el tiempo.

La prueba de anticuerpos IgG SARS-COV-2 ofrece una sensibilidad del 100% y especificidad del 99,9% que es fundamental para detectar con precisión la respuesta inmune adaptativa.


Anticuerpos neutralizantes: ¿Por qué la proteína espiga?

Las pruebas de anticuerpos de Siemens Healthineers están bien posicionadas para ayudar en los esfuerzos de desarrollo de vacunas.

Seleccionamos inteligentemente el dominio de unión al receptor (RBD) del antígeno espiga S1 para detectar anticuerpos que bloquean la entrada del virus en las células. Esta selección está alineada con las múltiples vacunas en desarrollo que se dirigen o incluyen el SARS-CoV-2 S1 RBD, con el objetivo de producir anticuerpos protectores.

Los ensayos de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 de Siemens Healthineers detectan anticuerpos contra el antígeno S1 RBD. Los anticuerpos S1 RBD son relevantes para las vacunas que incorporan esta región inmunodominante con el objetivo de provocar anticuerpos neutralizantes (y por lo tanto probablemente protectores) en sujetos vacunados. 6 La proteína espiga y particularmente el RBD son el objetivo más común de los diseños de vacunas.

GALERÍA: Infografías para aprender sobre las pruebas de COVID-19

Infografía de pruebas de COVID-19 2020

Las pruebas son clave para reabrir comunidades, empresas y la economía

Las pruebas combinadas para detectar el virus y los anticuerpos que pueden proteger contra él son esenciales para que los empleados vuelvan a trabajar de manera segura.
Obtén la infografía aquí
Infografía de Ensayo Total versión de laboratorio

Ensayo total de SARS-CoV-2 1

Proteja a su comunidad con ciencia y a gran escala
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Versión multimedia de la infografía de Ensayos Totales

No todas las pruebas de anticuerpos son iguales

La alta calidad, el gran alcance y la selección de la proteína correcta son esenciales para garantizar que manejamos de manera efectiva la amenaza de COVID-19.
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Infografía COVID-19

Información clínica para laboratoristas

Más información sobre el diagnóstico y el tratamiento de los pacientes con COVID-19
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Infografía de Tormenta de citoquinas

Adelántese al síndrome de tormenta de citoquinas

Obtenga conocimientos importantes sobre el síndrome de tormenta de citoquinas y COVID-19
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Infografía: La especificidad importa

¿Por qué es importante la especificidad en las pruebas de anticuerpos COVID-19?

La calidad y la precisión de la prueba son fundamentales para minimizar los riesgos de resultados inexactos. Una buena prueba de anticuerpos es aquella que tiene un alto grado de sensibilidad y especificidad.
Obtenga la infografía aquí
Infografía: Análisis de laboratorio y anomalías frecuentes de laboratorio en pacientes con COVID-19

El papel esencial de los diagnósticos de laboratorio

Pruebas de laboratorio y anomalías frecuentes de laboratorio en pacientes con COVID-19
Descargue la infografía

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* Esta prueba no ha sido aprobada por la FDA. Esta prueba ha sido autorizada por la FDA en virtud de una EUA para su uso por laboratorios autorizados. Esta prueba ha sido autorizada solo para detectar la presencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, no para otros virus o patógenos. Esta prueba solo está autorizada mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifiquen la autorización del uso de emergencia de diagnósticos in vitro para la detección y / o diagnóstico de COVID-19 bajo la Sección 564 (b) (1) de la Ley, 21 USC § 360bbb-3 (b) (1), a menos que la autorización sea cancelada o revocada antes. La disponibilidad del producto puede variar de un país a otro y está sujeta a diversos requisitos reglamentarios.

Las afirmaciones de sensibilidad se basan en muestras recolectadas 14 días o más después de una PCR positiva.

Referencias:

1https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/public-health/covid-19/idsa-covid-19-antibody-testing-primer.pdf Consultado el 27 de julio de 2020

2https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antibody-tests-guidelines.html Consultado el 27 de julio de 2020

3Bao L, Deng W, Gao H, et al. Reinfection could not occur in SARS-CoV-2 infected rhesus macaques. Publicado el 1 de mayo de 2020. https://doi.org/10.1101/2020.03.13.990226

4Cross-neutralization of SARS-CoV-2 by a human monoclonal SARS-CoV antibody. Pinto, D. et al. Nature https://doi.org/10.1038/s41586-020-2349-y (2020)

5https://www.ama-assn.org/delivering-care/public-health/sars-cov-2-serology-tests-3-big-limitations-doctors-must-understand Consultado el 11 de junio de 2020

6Mulligan, MJ et al. Phase 1/2 Study to Describe the Safety and Immunogenicity of a COVID-19 RNA Vaccine Candidate (BNT162b1) in Adults 18 to 55 Years of Age: Interim Report https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.30.20142570v1.full.pdf