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Papel dos testes sorológicos no COVID-19

Ensaio sorológico SARS-CoV-2 Total é fundamental no enfrentamento da COVID-19 - hoje e no futuro

Os testes sorológicos para COVID-19 utilizam uma amostra de sangue para identificar anticorpos contra o vírus (SARS-CoV-2). A presença desses anticorpos circulantes indica que o paciente, sintomático ou assintomático, teve uma resposta imune ao vírus.

Por que  os Testes Sorológicos?

Os testes sorológicos desempenham um papel importante em todo o percurso de tratamento do paciente e são vitais para o gerenciamento e acompanhamento do vírus. Eles são críticos para determinar o escopo completo da doença, combater a pandemia e restaurar a confiança das pessoas.

Testes de anticorpos altamente precisos ajudam a informar as decisões clínicas e de saúde pública enquanto buscamos a abertura segura de nossas comunidades. Os testes de anticorpos podem ser usados para o seguinte:

  • Como complemento aos testes PCR para auxiliar na avaliação clínica1,2
  • Para ajudar a determinar a exposição prévia ao vírus, através da detecção de anticorpos que possam neutralizar o vírus3,4
  • Para identificar doadores potenciais de plasma convalescente3-5
  • Para fins epidemiológicos, incluindo o estabelecimento da prevalência de doenças em populações
  • Pode ajudar a verificar a eficácia das vacinas à medida que elas se tornam disponíveis3,4  

Especificidade nos testes COVID-19
Para os testes de anticorpos SARS-CoV-2, o CDC sugere o uso de testes com uma especificidade ≥99.5% para minimizar o potencial de resultados falso-positivos.2

Existem numerosos testes que afirmam detectar anticorpos ao vírus SARS-CoV-2; apenas alguns deles são altamente precisos.

Specificity Matters

Quais testes de anticorpos?

Quando um indivíduo é infectado pelo vírus SARS-CoV-2, anticorpos únicos se desenvolverão em diferentes estágios da infecção.

Os Testes de Anticorpos Totais do SARS-CoV-2 detectam ambos os anticorpos (IgM e IgG) que estão presentes durante a infecção ativa ou precocemente durante a resposta imune. Os testes de anticorpos IgG SARS-CoV-2 detectam especificamente anticorpos IgG que persistem e são a base para a resposta imunológica de um indivíduo a longo prazo.

Testing is key

Contamos com um portfólio robusto de testes de anticorpos para apoiar o atendimento ao paciente

A Siemens Healthineers oferece o teste de anticorpos totais SARS-CoV-2 Total e o SARS-CoV-2 IgG. A combinação desses testes auxilia no diagnóstico completo do status sorológico de um paciente trazendo resultados mais precisos em todo o seu tratamento de forma contínua.

SARS-CoV-2 Total (COV2T)

O teste COV2T detecta tanto IgM, quanto anticorpos IgG de longa duração, com 100% sensibilidade† e 99,8% de especificidade para infecções recentes e anteriores. Este teste é mais apropriado para detectar a soroconversão antes e depois.

SARS-CoV-2 IgG (COV2G) Qualitativo e semi-auantitativo

O teste COV2G é um teste qualitativo e semi-quantitativo de anticorpos SARS-CoV-2 que permite a detecção do nível de anticorpos IgG na amostra de sangue de um paciente, além de avaliar as mudanças relativas ao longo do tempo. O teste é mais apropriado para soroconversão posterior. Com este valor numérico, os médicos terão uma linha de base e estarão melhor equipados para rastrear a duração a longo prazo da resposta imunológica de um indivíduo. A comparação dos resultados numéricos ajudará a determinar como a resposta imunológica se desenvolve em um indivíduo e persiste ao longo do tempo.

O teste de anticorpos IgG SARS-COV-2 oferece 100% sensibilidade† e 99,9% de especificidade, o que é crítico para detectar a resposta imune adaptável com precisão.

Anticorpos Neutralizantes: por que a Proteína Spike?

Os testes de anticorpos da Siemens Healthineers estão bem posicionados para ajudar nos esforços de desenvolvimento de vacinas.

Selecionamos de forma inteligente o domínio de ligação de receptores (RBD) do antígeno S1 spike para detectar anticorpos que bloqueiam a entrada do vírus nas células. Esta seleção está alinhada com as múltiplas vacinas em desenvolvimento que visam ou incluem o SARS-CoV -2 S1 RBD, com o objetivo de produzir anticorpos protetores.

Os ensaios de anticorpos da Siemens Healthineers SARS-CoV-2 detectam anticorpos para o antígeno S1 RBD. Os anticorpos S1 RBD são relevantes para vacinas que incorporam esta região imunodominante com o objetivo de obter anticorpos neutralizantes (e, portanto, provavelmente protetores) em indivíduos vacinados.6 A proteína spike e particularmente a RBD são o alvo mais comum dos projetos de vacinas.

GALERIA: Infográficos para aprender sobre os Testes COVID-19

Teste Infográfico 2020 - COVID-19

Os testes são fundamentais para reabrir comunidades, empresas e a economia

Os testes combinados para detectar o vírus e os anticorpos que podem proteger contra ele são essenciais para o retorno seguro dos funcionários ao trabalho.

*This test has not been FDA cleared or approved. This test has been authorized by FDA under an EUA for use by authorized laboratories. This test has been authorized only for detecting the presence of antibodies against SARS-CoV-2, not for any other viruses or pathogens. This test is only authorized for the duration of the declaration that circumstances exist justifying the authorization of emergency use of in vitro diagnostics for detection and/or diagnosis of COVID-19 under Section 564(b)(1) of the Act, 21 U.S.C. § 360bbb-3(b)(1), unless the authorization is terminated or revoked sooner. Product availability may vary from country to country and is subject to varying regulatory requirements.

†Sensitivity claims are based on samples collected 14 days or more following a positive PCR.

References:

1
https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/public-health/covid-19/idsa-covid-19-antibody-testing-primer.pdf Accessed July, 27, 2020
2
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/resources/antibody-tests-guidelines.html Accessed July 27, 2020
3
Bao L, Deng W, Gao H, et al. Reinfection could not occur in SARS-CoV-2 infected rhesus macaques. Posted 2020 May 1. https://doi.org/10.1101/2020.03.13.990226
4
Cross-neutralization of SARS-CoV-2 by a human monoclonal SARS-CoV antibody. Pinto, D. et al. Nature https://doi.org/10.1038/s41586-020-2349-y (2020)
5
https://www.ama-assn.org/delivering-care/public-health/sars-cov-2-serology-tests-3-big-limitations-doctors-must-understand Accessed June 11, 2020
6
Mulligan, MJ et al. Phase 1/2 Study to Describe the Safety and Immunogenicity of a COVID-19 RNA Vaccine Candidate (BNT162b1) in Adults 18 to 55 Years of Age: Interim Report https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.30.20142570v1.full.pdf